Beheer van gigantische thoracale hernia's door thoracoscopie: ervaring van 52 gevallen (GHTT)
25 september 2017 bijgewerkt door: Hopital Foch
Inleiding: Grote thoracale hernia is een zeldzame aandoening waarvoor chirurgische behandeling geïndiceerd is wanneer er tekenen zijn van een dwarslaesie.
Tot op heden zijn verschillende chirurgische technieken beschreven bij de behandeling van deze aandoening op kleine patiëntenseries.
Het hoofddoel is het evalueren van de langetermijnresultaten van een reeks van 53 patiënten die werden behandeld met een minimaal invasieve endoscopische procedure.
Het secundaire doel is om onze preoperatieve planning en de technische details van onze procedure uit te leggen.
METHODE: Retrospectieve monocentrische studie op een cohort patiënten behandeld op onze afdeling.
De volgende medische gegevens uit onze database worden geanalyseerd: morbiditeit van het operatieve gebaar (duur van de procedure, bloeding, postoperatieve complicaties), klinische resultaten bij het laatste follow-upbezoek (thoracic Japanese Orthopaedic Association (JOA)-score, Frankel-score, pariëtale pijn, vermogen om te lopen, indien nodig dezelfde ingreep opnieuw willen uitvoeren).
Op radiologisch niveau evalueerden we de kwaliteit van de resectie (totaal, subtotaal, incompleet en onmogelijk), het opnieuw verschijnen van een grens van cerebrospinale vloeistof perimedullair en de aanwezigheid van een intramedullaire T2 hyperintense signaal MRI postoperatief.
Al deze gegevens worden anoniem verzameld en geanalyseerd.
Verwachte resultaten: We denken dat we kunnen aantonen dat thoracoscopie een geldige therapeutische optie is bij de behandeling van thoracale hernia die verantwoordelijk is voor compressie van het ruggenmerg.
Dit met een lage morbiditeit gezien het minimaal invasieve karakter van de aanpak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt geopereerd aan gigantische thoracale hernia tussen mei 2001 en oktober 2016
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt geopereerd aan gigantische thoracale hernia tussen mei 2001 en oktober 2016
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
spinale thoracale hernia
|
Thoracoscopie operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score van de Japanse orthopedische vereniging
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frankel scoort
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
|
Pariëtale pijn gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Brauge, MD, Hopital Foch
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/xx
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .