Manejo de Hernias Gigantes de Disco Torácico por Toracoscopia: Experiencia de 52 Casos (GHTT)
25 de septiembre de 2017 actualizado por: Hopital Foch
Introducción: La hernia discal torácica gigante es una entidad poco frecuente cuyo tratamiento quirúrgico está indicado cuando existen signos de lesión medular.
Hasta la fecha se han descrito varias técnicas quirúrgicas en el tratamiento de esta patología en pequeñas series de pacientes.
El objetivo principal es evaluar los resultados a largo plazo de una serie de 53 pacientes tratados con un procedimiento endoscópico mínimamente invasivo.
El objetivo secundario es explicar nuestra planificación preoperatoria y los detalles técnicos de nuestro procedimiento.
MÉTODO: Estudio monocéntrico retrospectivo sobre una cohorte de pacientes atendidos en nuestro servicio.
Se analizan los siguientes datos médicos de nuestra base de datos: morbilidad del gesto operatorio (duración del procedimiento, sangrado, complicaciones posoperatorias), resultados clínicos en la última visita de seguimiento (puntuación de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) torácica, puntuación de Frankel, dolor parietal, capacidad para caminar, deseo de realizar la misma intervención nuevamente si es necesario).
A nivel radiológico se evaluó la calidad de la resección (total, subtotal, incompleta e imposible), la reaparición de un borde de líquido cefalorraquídeo perimedular y la presencia de un postoperatorio de RM intramedular T2 con señal hiperintensa.
Todos estos datos se recopilan y analizan de forma anónima.
Resultados Esperados: Creemos poder demostrar que la toracoscopia es una opción terapéutica válida en el tratamiento de la hernia discal torácica responsable de la compresión medular.
Esto con una baja morbilidad dada la naturaleza mínimamente invasiva del abordaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente operado de hernia discal torácica torácica gigante entre mayo de 2001 y octubre de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente operado de hernia discal torácica torácica gigante entre mayo de 2001 y octubre de 2016
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hernia espinal torácica
|
Cirugía de toracoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de la Asociación Ortopédica Japonesa
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de Frankel
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
Dolor parietal medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Brauge, MD, Hopital Foch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/xx
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .