Лечение гигантских грыж грудных дисков методом торакоскопии: опыт 52 случаев (GHTT)
25 сентября 2017 г. обновлено: Hopital Foch
Введение. Гигантская грыжа грудного диска — редкое состояние, при котором показано хирургическое лечение при наличии признаков повреждения спинного мозга.
На сегодняшний день описано несколько хирургических методов лечения этого состояния у небольших групп пациентов.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить отдаленные результаты серии из 53 пациентов, пролеченных с помощью минимально инвазивной эндоскопической процедуры.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы объяснить наше предоперационное планирование и технические детали нашей процедуры.
МЕТОД: Ретроспективное моноцентровое исследование когорты пациентов, пролеченных в нашем отделении.
Анализируются следующие медицинские данные из нашей базы данных: болезненность операционного жеста (длительность процедуры, кровотечение, послеоперационные осложнения), клинические результаты при последнем контрольном посещении (торакальная оценка Японской ортопедической ассоциации (JOA), оценка Франкеля, теменная боль, способность ходить, желание провести такое же вмешательство еще раз, если это необходимо).
На рентгенологическом уровне оценивали качество резекции (тотальная, субтотальная, неполная и невозможная), повторное появление границы цереброспинальной жидкости перимедуллярно и наличие интрамедуллярного гиперинтенсивного Т2-сигнала МРТ после операции.
Все эти данные собираются и анализируются анонимно.
Ожидаемые результаты: мы считаем, что можем продемонстрировать, что торакоскопия является допустимым терапевтическим вариантом при лечении грыжи грудного диска, ответственной за компрессию спинного мозга.
Это с низкой заболеваемостью, учитывая минимально инвазивный характер подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hopital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент оперирован по поводу гигантской грыжи грудного диска в период с мая 2001 г. по октябрь 2016 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациент оперирован по поводу гигантской грыжи грудного диска в период с мая 2001 г. по октябрь 2016 г.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
спинно-грудная грыжа
|
Торакоскопическая хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Японской ортопедической ассоциации
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Счет Франкеля
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Теменная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Brauge, MD, Hopital Foch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/xx
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .