Prise en charge des hernies discales thoraciques géantes par thoracoscopie : expérience de 52 cas (GHTT)
25 septembre 2017 mis à jour par: Hopital Foch
Introduction : La hernie discale thoracique géante est une affection rare pour laquelle un traitement chirurgical est indiqué lorsqu'il existe des signes de lésion médullaire.
A ce jour, plusieurs techniques chirurgicales ont été décrites dans le traitement de cette affection sur de petites séries de patients.
L'objectif principal est d'évaluer les résultats à long terme d'une série de 53 patients traités par une procédure endoscopique mini-invasive.
L'objectif secondaire est d'expliquer notre planification préopératoire et les détails techniques de notre intervention.
Méthode : Étude monocentrique rétrospective sur une cohorte de patients pris en charge dans notre service.
Sont analysées les données médicales suivantes de notre base de données : Morbidité du geste opératoire (durée de l'intervention, saignement, complications postopératoires), résultats cliniques au dernier recul (score thoracique Japanese Orthopaedic Association (JOA), score de Frankel, douleurs pariétales, capacité à marcher, envie de refaire la même intervention si nécessaire).
Sur le plan radiologique, nous avons évalué la qualité de la résection (totale, subtotale, incomplète et impossible), la réapparition d'un liseré de liquide céphalo-rachidien périmédullaire et la présence d'un signal hyperintense intramédullaire T2 IRM postopératoire.
Toutes ces données sont collectées et analysées de manière anonyme.
Résultats attendus : Nous croyons pouvoir démontrer que la thoracoscopie est une option thérapeutique valable dans le traitement de la hernie discale thoracique responsable de la compression médullaire.
Ceci avec une faible morbidité compte tenu du caractère peu invasif de l'approche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92150
- Hopital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient opéré d'une hernie discale thoracique thoracique géante entre mai 2001 et octobre 2016
La description
Critère d'intégration:
- Patient opéré d'une hernie discale thoracique thoracique géante entre mai 2001 et octobre 2016
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
hernie rachidienne thoracique
|
Chirurgie thoracique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de l'Association japonaise d'orthopédie
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de Frankel
Délai: 30 minutes
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30 minutes
|
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Douleur pariétale mesurée par échelle visuelle analogique
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Brauge, MD, Hopital Foch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2017
Première publication (Réel)
28 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/xx
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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