Hantering av gigantiska thoraxbråck genom torakoskopi: erfarenhet av 52 fall (GHTT)
25 september 2017 uppdaterad av: Hopital Foch
Inledning: Jättebråck i bröstkorgen är ett sällsynt tillstånd för vilket kirurgisk behandling är indicerad när det finns tecken på ryggmärgsskada.
Hittills har flera kirurgiska tekniker beskrivits vid behandling av detta tillstånd på små patientserier.
Huvudsyftet är att utvärdera de långsiktiga resultaten av en serie på 53 patienter som behandlats med ett minimalt invasivt endoskopiskt ingrepp.
Det sekundära målet är att förklara vår preoperativa planering och de tekniska detaljerna i vår procedur.
METOD: Retrospektiv monocentrisk studie på en kohort av patienter som behandlas på vår avdelning.
Följande medicinska data från vår databas analyseras: Morbiditet av operativ gest (procedurtiden, blödning, postoperativa komplikationer), kliniska resultat vid det senaste uppföljningsbesöket (thoracic Japanese Orthopedic Association (JOA) poäng, Frankel-poäng, parietal smärta , förmåga att gå, vill utföra samma ingrepp igen vid behov).
På den radiologiska nivån utvärderade vi kvaliteten på resektionen (totalt, subtotalt, ofullständigt och omöjligt), återuppkomsten av en kant av cerebrospinalvätska perimedullär och närvaron av en intramedullär T2 hyperintens signal MRT postoperativ.
Alla dessa data samlas in och analyseras anonymt.
Förväntade resultat: Vi tror att vi kan visa att torakoskopi är ett giltigt terapeutiskt alternativ vid behandling av thorax diskbråck som orsakar ryggmärgskompression.
Detta med låg sjuklighet med tanke på tillvägagångssättets minimalt invasiva karaktär.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten opererades av gigantiskt thoracal thoracal diskbråck mellan maj 2001 och oktober 2016
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten opererades av gigantiskt thoracal thoracal diskbråck mellan maj 2001 och oktober 2016
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spinal bröstbråck
|
Torakoskopi kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Japanese Orthopedic Association Poäng
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frankel poäng
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
|
Parietal smärta mätt med visuell analog skala
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Brauge, MD, Hopital Foch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Första postat (Faktisk)
28 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/xx
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torakoskopi
-
Università Politecnica delle MarcheHar inte rekryterat ännuPleural infektion | Pleurala infektioner och inflammationer | Pleuralinfektioner