Behandlung von Riesen-Thorax-Bandscheibenvorfällen durch Thorakoskopie: Erfahrung aus 52 Fällen (GHTT)
25. September 2017 aktualisiert von: Hopital Foch
Einleitung: Der riesige Bandscheibenvorfall ist eine seltene Erkrankung, für die eine chirurgische Behandlung indiziert ist, wenn Anzeichen einer Rückenmarksverletzung vorliegen.
Bis heute wurden mehrere chirurgische Techniken zur Behandlung dieser Erkrankung an kleinen Patientenserien beschrieben.
Das Hauptziel ist die Auswertung der Langzeitergebnisse einer Serie von 53 Patienten, die mit einem minimal-invasiven endoskopischen Verfahren behandelt wurden.
Das sekundäre Ziel ist es, unsere präoperative Planung und die technischen Details unseres Verfahrens zu erläutern.
Methode: Retrospektive monozentrische Studie an einer Kohorte von Patienten, die in unserer Abteilung behandelt wurden.
Folgende medizinische Daten aus unserer Datenbank werden analysiert: Morbidität der operativen Geste (Dauer des Eingriffs, Blutungen, postoperative Komplikationen), klinische Ergebnisse beim letzten Kontrollbesuch (thorakaler Japanese Orthopaedic Association (JOA)-Score, Frankel-Score, parietaler Schmerz, Gehfähigkeit, Wunsch, den gleichen Eingriff gegebenenfalls noch einmal durchzuführen).
Auf radiologischer Ebene bewerteten wir die Qualität der Resektion (total, subtotal, unvollständig und unmöglich), das Wiedererscheinen eines perimedullären Liquorrandes und das Vorhandensein eines intramedullären T2-hyperintensiven MRT-Signals postoperativ.
All diese Daten werden anonym erhoben und ausgewertet.
Erwartete Ergebnisse: Wir glauben, dass wir zeigen können, dass die Thorakoskopie eine gültige therapeutische Option bei der Behandlung von Bandscheibenvorfällen ist, die für die Kompression des Rückenmarks verantwortlich sind.
Dies bei einer geringen Morbidität angesichts der minimalinvasiven Natur des Ansatzes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Hopital Foch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient wurde zwischen Mai 2001 und Oktober 2016 an einem riesigen thorakalen Bandscheibenvorfall operiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zwischen Mai 2001 und Oktober 2016 an einem riesigen thorakalen Bandscheibenvorfall operiert
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
spinale thorakale Herniation
|
Thorakoskopische Chirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Score der Japanischen Orthopädischen Vereinigung
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Frankel-Score
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
|
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Parietaler Schmerz, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Brauge, MD, Hopital Foch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/xx
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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