Leczenie gigantycznych przepuklin dyskowych klatki piersiowej za pomocą torakoskopii: doświadczenie 52 przypadków (GHTT)
25 września 2017 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Wprowadzenie: Olbrzymia przepuklina krążka międzykręgowego piersiowego jest rzadkim schorzeniem, w przypadku którego wskazane jest leczenie operacyjne, gdy występują objawy uszkodzenia rdzenia kręgowego.
Do tej pory opisano kilka technik chirurgicznych w leczeniu tego stanu u małych serii pacjentów.
Głównym celem jest ocena odległych wyników serii 53 pacjentów leczonych minimalnie inwazyjną procedurą endoskopową.
Drugim celem jest wyjaśnienie naszego planowania przedoperacyjnego i szczegółów technicznych naszej procedury.
METODA: Retrospektywne badanie monocentryczne na kohorcie pacjentów leczonych w naszym oddziale.
Analizowane są następujące dane medyczne z naszej bazy danych: chorobowość gestu operacyjnego (czas trwania zabiegu, krwawienie, powikłania pooperacyjne), wyniki kliniczne podczas ostatniej wizyty kontrolnej (punktacja klatki piersiowej Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA), skala Frankela, ból ciemieniowy, zdolność chodzenia, chęć ponownego przeprowadzenia tej samej interwencji, jeśli to konieczne).
Na poziomie radiologicznym oceniano jakość resekcji (całkowita, częściowa, niekompletna i niemożliwa), ponowne pojawienie się granicy okołordzeniowej płynu mózgowo-rdzeniowego oraz obecność pooperacyjnego sygnału hiperintensywnego T2 śródrdzeniowego MRI.
Wszystkie te dane są zbierane i analizowane anonimowo.
Oczekiwane wyniki: Uważamy, że możemy wykazać, że torakoskopia jest ważną opcją terapeutyczną w leczeniu przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku piersiowym odpowiedzialnej za ucisk rdzenia kręgowego.
To przy niskiej zachorowalności, biorąc pod uwagę minimalnie inwazyjny charakter podejścia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent operowany z powodu olbrzymiej przepukliny krążka piersiowo-piersiowego w okresie od maja 2001 do października 2016
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent operowany z powodu olbrzymiej przepukliny krążka piersiowo-piersiowego w okresie od maja 2001 do października 2016
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przepuklina kręgosłupa piersiowego
|
Operacja torakoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Frankla
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
|
Ból ciemieniowy mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Brauge, MD, Hopital Foch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/xx
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .