Gestione delle ernie giganti del disco toracico mediante toracoscopia: esperienza di 52 casi (GHTT)
25 settembre 2017 aggiornato da: Hopital Foch
Introduzione: l'ernia del disco toracico gigante è una condizione rara per la quale è indicato il trattamento chirurgico quando vi sono segni di lesione del midollo spinale.
Ad oggi, diverse tecniche chirurgiche sono state descritte nel trattamento di questa condizione su piccole serie di pazienti.
L'obiettivo principale è quello di valutare i risultati a lungo termine di una serie di 53 pazienti trattati con una procedura endoscopica minimamente invasiva.
L'obiettivo secondario è quello di spiegare la nostra pianificazione preoperatoria ei dettagli tecnici della nostra procedura.
METODO: Studio monocentrico retrospettivo su una coorte di pazienti trattati nel nostro reparto.
Vengono analizzati i seguenti dati medici del nostro database: morbilità del gesto operatorio (durata della procedura, sanguinamento, complicanze postoperatorie), risultati clinici all'ultima visita di follow-up (punteggio dell'associazione ortopedica giapponese toracica (JOA), punteggio di Frankel, dolore parietale, capacità di camminare, desiderio di ripetere lo stesso intervento se necessario).
Sul piano radiologico abbiamo valutato la qualità della resezione (totale, subtotale, incompleta e impossibile), la ricomparsa di un bordo di liquido cerebrospinale perimedollare e la presenza di un segnale MRI iperintenso intramidollare in T2 postoperatorio.
Tutti questi dati vengono raccolti e analizzati in forma anonima.
Risultati attesi: Riteniamo di poter dimostrare che la toracoscopia è una valida opzione terapeutica nel trattamento dell'ernia del disco toracica responsabile della compressione del midollo spinale.
Questo con una bassa morbilità data la natura minimamente invasiva dell'approccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente operato di ernia del disco toracico gigante tra maggio 2001 e ottobre 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente operato di ernia del disco toracico gigante tra maggio 2001 e ottobre 2016
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ernia spinale toracica
|
Chirurgia toracoscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio dell'associazione ortopedica giapponese
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio Frankel
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
|
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Dolore parietale misurato con scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Brauge, MD, Hopital Foch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/xx
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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