흉강경에 의한 거대흉추디스크 탈장의 관리: 52예의 경험 (GHTT)
2017년 9월 25일 업데이트: Hopital Foch
소개: 거대 흉추 추간판 탈출증은 척수 손상의 징후가 있을 때 외과적 치료가 필요한 드문 질환입니다.
지금까지 소규모 환자 시리즈에서 이 상태를 치료하는 데 여러 수술 기술이 설명되었습니다.
주요 목표는 최소 침습 내시경 절차로 치료받은 일련의 53명의 환자의 장기 결과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 수술 전 계획과 절차의 기술적 세부 사항을 설명하는 것입니다.
방법: 우리 부서에서 치료를 받는 환자 코호트에 대한 후향적 단일 중심 연구.
데이터베이스에서 다음과 같은 의료 데이터를 분석합니다: 수술 제스처의 이환율(시술 기간, 출혈, 수술 후 합병증), 마지막 후속 방문에서의 임상 결과(흉부 일본 정형외과 협회(JOA) 점수, Frankel 점수, 정수리 통증, 걸을 수 있는 경우, 필요한 경우 동일한 개입을 다시 수행하기를 원함).
방사선학적 수준에서 절제의 질(완전, 소계, 불완전, 불가능), 골수주위 뇌척수액 경계의 재현, 골수내 T2 고강도 신호 MRI의 존재 여부를 평가하였다.
이러한 모든 데이터는 익명으로 수집 및 분석됩니다.
기대 결과: 흉강경 검사가 척수 압박을 유발하는 흉추 추간판 탈출증 치료에 유효한 치료 옵션임을 입증할 수 있다고 믿습니다.
접근 방식의 최소 침습적 특성을 고려할 때 이환율이 낮습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001년 5월부터 2016년 10월까지 거대 흉추 추간판 탈출증 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2001년 5월부터 2016년 10월까지 거대 흉추 추간판 탈출증 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
척추 흉부 탈출증
|
흉강경 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일본 정형외과 협회 점수
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프랭클 점수
기간: 30 분
|
30 분
|
|
시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 정수리 통증
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Brauge, MD, Hopital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/xx
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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