子供の周期性嘔吐症候群の長期治療に対するQ10コエンザイムの有効性の分析 (COENZYME)
2017年9月25日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
この研究の主な目的は、周期性嘔吐症候群の小児において、Q10コエンザイム治療開始後の1年間に観察された嘔吐エピソードの頻度（年間エピソード数）を、この治療開始前の1年間に観察された頻度と比較することです。 .
二次的な目的は、両親と子供の生活の質、治療の安全性、および他の推奨治療と比較した経済的費用の評価です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Vandoeuvre les nancy、フランス
- Children's Hospital - CHRU de Nancy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
周期性嘔吐症候群のためにQ10コエンザイムで治療されたナンシー小児病院で追跡された子供たち
説明
包含基準:
- Rome IV基準で定義された周期性嘔吐症候群
- 周期性嘔吐症候群のQ10コエンザイム治療で治療
- 2000年1月～2006年7月にQ10コエンザイム治療開始
除外基準:
- 患者の医療ファイルで報告された個人データの処理の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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周期性嘔吐症候群の子供
周期性嘔吐症候群のためにQ10コエンザイムで治療されたナンシー小児病院で追跡された子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嘔吐エピソードの頻度
時間枠：封入日（Q10コエンザイム治療開始）から1年まで
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年間エピソード数で測定
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封入日（Q10コエンザイム治療開始）から1年まで
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嘔吐エピソードの頻度
時間枠：封入日の1年前から封入日まで（Q10補酵素処理開始）
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年間エピソード数で測定
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封入日の1年前から封入日まで（Q10補酵素処理開始）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嘔吐エピソードの強度
時間枠：封入日の1年前から封入日まで（Q10補酵素処理開始）
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子供および/または親によって報告された
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封入日の1年前から封入日まで（Q10補酵素処理開始）
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嘔吐エピソードの強度
時間枠：封入日（Q10コエンザイム治療開始）から1年まで
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子供および/または親によって報告された
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封入日（Q10コエンザイム治療開始）から1年まで
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子どもの入院件数
時間枠：封入日の1年前から封入日まで（Q10補酵素処理開始）
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封入日の1年前から封入日まで（Q10補酵素処理開始）
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子どもの入院件数
時間枠：封入日（Q10コエンザイム治療開始）から1年まで
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封入日（Q10コエンザイム治療開始）から1年まで
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周期性嘔吐症候群のQ10コエンザイム治療およびその他の推奨治療の費用
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年7月31日
研究の完了 (実際)
2017年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月25日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月25日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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