Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af Q10-coenzym-effektivitet til langtidsbehandling af cyklisk opkastningssyndrom hos børn (COENZYME)

25. september 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Hovedformålet med denne undersøgelse er sammenligningen af ​​hyppigheden af ​​opkastningsepisoder (antal episoder pr. år) observeret i løbet af året efter påbegyndelsen af ​​Q10 coenzymbehandling med hyppigheden observeret i løbet af året før starten af ​​denne behandling hos børn med cyklisk opkastningssyndrom .

Sekundære formål er evaluering af forældres og børns livskvalitet, behandlingssikkerhed og dens økonomiske omkostninger sammenlignet med andre anbefalede behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrig
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fulgt på Children's Hospital of Nancy behandlet med Q10 coenzym for cyklisk opkastningssyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cyklisk opkastningssyndrom som defineret af Rom IV kriterier
  • Behandlet med Q10 coenzym behandling for cyklisk opkastningssyndrom
  • Q10 coenzymbehandling startede mellem januar 2000 og juli 2006

Ekskluderingskriterier:

- Afvisning af behandling af personoplysninger indberettet i patientjournaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med cyklisk opkastningssyndrom
Børn fulgt på Children's Hospital of Nancy behandlet med Q10 coenzym for cyklisk opkastningssyndrom
Medicin: Q10 coenzym

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af opkastningsepisoder
Tidsramme: fra dato for inklusion (start af Q10 coenzymbehandling) op til 1 år
målt på antal episoder om året
fra dato for inklusion (start af Q10 coenzymbehandling) op til 1 år
Hyppighed af opkastningsepisoder
Tidsramme: fra 1 år før inklusionsdatoen indtil inklusionsdatoen (start af Q10 coenzymbehandling)
målt på antal episoder om året
fra 1 år før inklusionsdatoen indtil inklusionsdatoen (start af Q10 coenzymbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​opkastningsepisoder
Tidsramme: fra 1 år før inklusionsdatoen indtil inklusionsdatoen (start af Q10 coenzymbehandling)
indberettet af barnet og/eller forældrene
fra 1 år før inklusionsdatoen indtil inklusionsdatoen (start af Q10 coenzymbehandling)
Intensiteten af ​​opkastningsepisoder
Tidsramme: fra dato for inklusion (start af Q10 coenzymbehandling) op til 1 år
indberettet af barnet og/eller forældrene
fra dato for inklusion (start af Q10 coenzymbehandling) op til 1 år
Antal børneindlæggelser
Tidsramme: fra 1 år før inklusionsdatoen indtil inklusionsdatoen (start af Q10 coenzymbehandling)
fra 1 år før inklusionsdatoen indtil inklusionsdatoen (start af Q10 coenzymbehandling)
Antal børneindlæggelser
Tidsramme: fra dato for inklusion (start af Q10 coenzymbehandling) op til 1 år
fra dato for inklusion (start af Q10 coenzymbehandling) op til 1 år
Omkostninger til Q10-coenzymbehandling og andre anbefalede behandlinger for cyklisk opkastningssyndrom
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyklisk opkastningssyndrom

Kliniske forsøg med Q10 coenzym

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner