Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinnosti koenzymu Q10 pro dlouhodobou léčbu syndromu cyklického zvracení u dětí (COENZYME)

25. září 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hlavním účelem této studie je srovnání frekvence epizod zvracení (počet epizod za rok) pozorované během roku po zahájení léčby koenzymem Q10 s frekvencí pozorovanou během roku před zahájením této léčby u dětí se syndromem cyklického zvracení. .

Sekundárními účely je hodnocení kvality života rodičů a dětí, bezpečnosti léčby a její ekonomické náročnosti ve srovnání s jinými doporučenými způsoby léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les nancy, Francie
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti byly sledovány v dětské nemocnici v Nancy léčené koenzymem Q10 pro syndrom cyklického zvracení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom cyklického zvracení definovaný kritérii Řím IV
  • Léčba koenzymem Q10 pro syndrom cyklického zvracení
  • Léčba koenzymem Q10 začala mezi lednem 2000 a červencem 2006

Kritéria vyloučení:

- Odmítnutí zpracování osobních údajů uvedených ve zdravotnické dokumentaci pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti se syndromem cyklického zvracení
Děti byly sledovány v dětské nemocnici v Nancy léčené koenzymem Q10 pro syndrom cyklického zvracení
Lék: Koenzym Q10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence epizod zvracení
Časové okno: ode dne zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10) do 1 roku
měřeno počtem epizod za rok
ode dne zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10) do 1 roku
Frekvence epizod zvracení
Časové okno: od 1 roku před datem zařazení do data zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10)
měřeno počtem epizod za rok
od 1 roku před datem zařazení do data zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita epizod zvracení
Časové okno: od 1 roku před datem zařazení do data zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10)
nahlášené dítětem a/nebo rodiči
od 1 roku před datem zařazení do data zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10)
Intenzita epizod zvracení
Časové okno: ode dne zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10) do 1 roku
nahlášené dítětem a/nebo rodiči
ode dne zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10) do 1 roku
Počet dětských hospitalizací
Časové okno: od 1 roku před datem zařazení do data zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10)
od 1 roku před datem zařazení do data zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10)
Počet dětských hospitalizací
Časové okno: ode dne zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10) do 1 roku
ode dne zařazení (zahájení léčby koenzymem Q10) do 1 roku
Náklady na léčbu koenzymem Q10 a další doporučenou léčbu syndromu cyklického zvracení
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom cyklického zvracení

Klinické studie na Koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit