Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av Q10-koenzymeffekt för långtidsbehandling av cykliskt kräkningssyndrom hos barn (COENZYME)

25 september 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra frekvensen av kräkningsepisoder (antal episoder per år) observerade under året efter påbörjad Q10-koenzymbehandling med frekvensen som observerades under året innan denna behandling påbörjades hos barn med cykliskt kräkningssyndrom. .

Sekundära syften är utvärdering av livskvalitet för föräldrar och barn, av behandlingssäkerhet och dess ekonomiska kostnad jämfört med andra rekommenderade behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrike
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som följdes på Children's Hospital of Nancy som behandlades med Q10-koenzym för cykliskt kräkningssyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cyklisk kräkningssyndrom enligt definitionen i Rom IV kriterier
  • Behandlas med Q10 koenzymbehandling för cykliskt kräkningssyndrom
  • Q10-koenzymbehandling startade mellan januari 2000 och juli 2006

Exklusions kriterier:

- Avslag på behandling av personuppgifter som rapporterats i patientjournaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med cykliskt kräkningssyndrom
Barn som följdes på Children's Hospital of Nancy som behandlades med Q10-koenzym för cykliskt kräkningssyndrom
Läkemedel: Q10 koenzym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av kräkningar
Tidsram: från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
mätt efter antal episoder per år
från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
Frekvens av kräkningar
Tidsram: från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
mätt efter antal episoder per år
från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitet av kräkningar
Tidsram: från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
anmält av barnet och/eller föräldrarna
från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
Intensitet av kräkningar
Tidsram: från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
anmält av barnet och/eller föräldrarna
från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
Antal barninläggningar på sjukhus
Tidsram: från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
Antal barninläggningar på sjukhus
Tidsram: från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
Kostnad för Q10-koenzymbehandling och andra rekommenderade behandlingar för cykliskt kräkningssyndrom
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cykliskt kräkningssyndrom

Kliniska prövningar på Q10 koenzym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera