Analys av Q10-koenzymeffekt för långtidsbehandling av cykliskt kräkningssyndrom hos barn (COENZYME)
25 september 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra frekvensen av kräkningsepisoder (antal episoder per år) observerade under året efter påbörjad Q10-koenzymbehandling med frekvensen som observerades under året innan denna behandling påbörjades hos barn med cykliskt kräkningssyndrom. .
Sekundära syften är utvärdering av livskvalitet för föräldrar och barn, av behandlingssäkerhet och dess ekonomiska kostnad jämfört med andra rekommenderade behandlingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike
- Children's Hospital - CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som följdes på Children's Hospital of Nancy som behandlades med Q10-koenzym för cykliskt kräkningssyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cyklisk kräkningssyndrom enligt definitionen i Rom IV kriterier
- Behandlas med Q10 koenzymbehandling för cykliskt kräkningssyndrom
- Q10-koenzymbehandling startade mellan januari 2000 och juli 2006
Exklusions kriterier:
- Avslag på behandling av personuppgifter som rapporterats i patientjournaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cykliskt kräkningssyndrom
Barn som följdes på Children's Hospital of Nancy som behandlades med Q10-koenzym för cykliskt kräkningssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av kräkningar
Tidsram: från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
|
mätt efter antal episoder per år
|
från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
|
|
Frekvens av kräkningar
Tidsram: från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
|
mätt efter antal episoder per år
|
från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensitet av kräkningar
Tidsram: från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
|
anmält av barnet och/eller föräldrarna
|
från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
|
|
Intensitet av kräkningar
Tidsram: från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
|
anmält av barnet och/eller föräldrarna
|
från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
|
|
Antal barninläggningar på sjukhus
Tidsram: från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
|
från 1 år före inkluderingsdatum till inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling)
|
|
|
Antal barninläggningar på sjukhus
Tidsram: från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
|
från inklusionsdatum (start av Q10-koenzymbehandling) upp till 1 år
|
|
|
Kostnad för Q10-koenzymbehandling och andra rekommenderade behandlingar för cykliskt kräkningssyndrom
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Första postat (Faktisk)
28 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .