Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza skuteczności koenzymu Q10 w długotrwałym leczeniu zespołu cyklicznych wymiotów u dzieci (COENZYME)

25 września 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Głównym celem pracy jest porównanie częstości epizodów wymiotów (liczba epizodów w ciągu roku) obserwowanych w ciągu roku po rozpoczęciu leczenia koenzymem Q10 z częstością obserwowaną w ciągu roku przed rozpoczęciem tego leczenia u dzieci z zespołem cyklicznych wymiotów .

Cele drugorzędne to ocena jakości życia rodziców i dzieci, bezpieczeństwa leczenia i jego kosztów ekonomicznych w porównaniu z innymi zalecanymi metodami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les nancy, Francja
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci obserwowano w Szpitalu Dziecięcym w Nancy leczonym koenzymem Q10 z powodu zespołu cyklicznych wymiotów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół cyklicznych wymiotów zgodnie z Kryteriami Rzymskimi IV
  • Leczony koenzymem Q10 w leczeniu zespołu cyklicznych wymiotów
  • Leczenie koenzymem Q10 rozpoczęto między styczniem 2000 a lipcem 2006

Kryteria wyłączenia:

- Odmowa przetwarzania danych osobowych zgłoszonych w dokumentacji medycznej pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z zespołem cyklicznych wymiotów
Dzieci obserwowano w Szpitalu Dziecięcym w Nancy leczonym koenzymem Q10 z powodu zespołu cyklicznych wymiotów
Lek: Koenzym Q10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość epizodów wymiotów
Ramy czasowe: od daty włączenia (rozpoczęcia kuracji koenzymem Q10) do 1 roku
mierzona liczbą epizodów rocznie
od daty włączenia (rozpoczęcia kuracji koenzymem Q10) do 1 roku
Częstotliwość epizodów wymiotów
Ramy czasowe: od 1 roku przed datą włączenia do daty włączenia (rozpoczęcie kuracji koenzymem Q10)
mierzona liczbą epizodów rocznie
od 1 roku przed datą włączenia do daty włączenia (rozpoczęcie kuracji koenzymem Q10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność epizodów wymiotów
Ramy czasowe: od 1 roku przed datą włączenia do daty włączenia (rozpoczęcie kuracji koenzymem Q10)
zgłoszone przez dziecko i/lub rodziców
od 1 roku przed datą włączenia do daty włączenia (rozpoczęcie kuracji koenzymem Q10)
Intensywność epizodów wymiotów
Ramy czasowe: od daty włączenia (rozpoczęcia kuracji koenzymem Q10) do 1 roku
zgłoszone przez dziecko i/lub rodziców
od daty włączenia (rozpoczęcia kuracji koenzymem Q10) do 1 roku
Liczba hospitalizacji dzieci
Ramy czasowe: od 1 roku przed datą włączenia do daty włączenia (rozpoczęcie kuracji koenzymem Q10)
od 1 roku przed datą włączenia do daty włączenia (rozpoczęcie kuracji koenzymem Q10)
Liczba hospitalizacji dzieci
Ramy czasowe: od daty włączenia (rozpoczęcia kuracji koenzymem Q10) do 1 roku
od daty włączenia (rozpoczęcia kuracji koenzymem Q10) do 1 roku
Koszt leczenia koenzymem Q10 i innych zalecanych metod leczenia zespołu cyklicznych wymiotów
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cyklicznych wymiotów

Badania kliniczne na Koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj