Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ эффективности коэнзима Q10 при длительном лечении синдрома циклической рвоты у детей (COENZYME)

25 сентября 2017 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Основной целью настоящего исследования является сравнение частоты эпизодов рвоты (количество эпизодов в год), наблюдаемых в течение года после начала лечения коэнзимом Q10, с частотой, наблюдаемой в течение года до начала этого лечения у детей с синдромом циклической рвоты. .

Второстепенными целями являются оценка качества жизни родителей и детей, безопасности лечения и его экономической стоимости по сравнению с другими рекомендуемыми видами лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre les nancy, Франция
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, наблюдаемые в Детской больнице Нанси, получавшие коэнзим Q10 от синдрома циклической рвоты

Описание

Критерии включения:

  • Синдром циклической рвоты по Римским критериям IV
  • Коэнзим Q10 лечение синдрома циклической рвоты
  • Лечение коэнзимом Q10 началось в период с января 2000 г. по июль 2006 г.

Критерий исключения:

- Отказ от обработки персональных данных, указанных в медицинских картах пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с синдромом циклической рвоты
Дети, наблюдаемые в Детской больнице Нанси, получавшие коэнзим Q10 от синдрома циклической рвоты
Лекарство: Коэнзим Q10

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приступов рвоты
Временное ограничение: с даты включения (начала лечения коэнзимом Q10) до 1 года
измеряется количеством эпизодов в год
с даты включения (начала лечения коэнзимом Q10) до 1 года
Частота приступов рвоты
Временное ограничение: от 1 года до даты включения до даты включения (начало лечения коэнзимом Q10)
измеряется количеством эпизодов в год
от 1 года до даты включения до даты включения (начало лечения коэнзимом Q10)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность эпизодов рвоты
Временное ограничение: от 1 года до даты включения до даты включения (начало лечения коэнзимом Q10)
сообщается ребенком и/или родителями
от 1 года до даты включения до даты включения (начало лечения коэнзимом Q10)
Интенсивность эпизодов рвоты
Временное ограничение: с даты включения (начала лечения коэнзимом Q10) до 1 года
сообщается ребенком и/или родителями
с даты включения (начала лечения коэнзимом Q10) до 1 года
Количество госпитализаций детей
Временное ограничение: от 1 года до даты включения до даты включения (начало лечения коэнзимом Q10)
от 1 года до даты включения до даты включения (начало лечения коэнзимом Q10)
Количество госпитализаций детей
Временное ограничение: с даты включения (начала лечения коэнзимом Q10) до 1 года
с даты включения (начала лечения коэнзимом Q10) до 1 года
Стоимость лечения коэнзимом Q10 и других рекомендуемых методов лечения синдрома циклической рвоты
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром циклической рвоты

Клинические исследования Коэнзим Q10

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться