Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de werkzaamheid van het Q10-co-enzym voor langdurige behandeling van het cyclisch braken-syndroom bij kinderen (COENZYME)

25 september 2017 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Het belangrijkste doel van deze studie is de vergelijking van de frequentie van braken-episodes (aantal episodes per jaar) waargenomen gedurende het jaar na de start van de Q10-co-enzymbehandeling met de frequentie waargenomen gedurende het jaar vóór de start van deze behandeling bij kinderen met het cyclisch braken-syndroom. .

Secundaire doeleinden zijn de evaluatie van de levenskwaliteit van ouders en kinderen, de veiligheid van de behandeling en de economische kosten in vergelijking met andere aanbevolen behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrijk
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen werden gevolgd in het kinderziekenhuis van Nancy, behandeld met Q10-co-enzym voor het cyclisch braken-syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cyclisch braken-syndroom zoals gedefinieerd door Rome IV-criteria
  • Behandeld met Q10-co-enzymbehandeling voor cyclisch braken-syndroom
  • De behandeling met het co-enzym Q10 begon tussen januari 2000 en juli 2006

Uitsluitingscriteria:

- Weigering van verwerking van persoonsgegevens vermeld in medische patiëntendossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met cyclisch braken syndroom
Kinderen werden gevolgd in het kinderziekenhuis van Nancy, behandeld met Q10-co-enzym voor het cyclisch braken-syndroom
Geneesmiddel: Q10 co-enzym

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van episodes van braken
Tijdsspanne: vanaf datum van opname (start van Q10-co-enzymbehandeling) tot 1 jaar
gemeten aan de hand van het aantal afleveringen per jaar
vanaf datum van opname (start van Q10-co-enzymbehandeling) tot 1 jaar
Frequentie van episodes van braken
Tijdsspanne: vanaf 1 jaar voor datum van opname tot datum van opname (start Q10 co-enzym behandeling)
gemeten aan de hand van het aantal afleveringen per jaar
vanaf 1 jaar voor datum van opname tot datum van opname (start Q10 co-enzym behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van episodes van braken
Tijdsspanne: vanaf 1 jaar voor datum van opname tot datum van opname (start Q10 co-enzym behandeling)
gemeld door het kind en/of de ouders
vanaf 1 jaar voor datum van opname tot datum van opname (start Q10 co-enzym behandeling)
Intensiteit van episodes van braken
Tijdsspanne: vanaf datum van opname (start van Q10-co-enzymbehandeling) tot 1 jaar
gemeld door het kind en/of de ouders
vanaf datum van opname (start van Q10-co-enzymbehandeling) tot 1 jaar
Aantal ziekenhuisopnames van kinderen
Tijdsspanne: vanaf 1 jaar voor datum van opname tot datum van opname (start Q10 co-enzym behandeling)
vanaf 1 jaar voor datum van opname tot datum van opname (start Q10 co-enzym behandeling)
Aantal ziekenhuisopnames van kinderen
Tijdsspanne: vanaf datum van opname (start van Q10-co-enzymbehandeling) tot 1 jaar
vanaf datum van opname (start van Q10-co-enzymbehandeling) tot 1 jaar
Kosten van behandeling met Q10-co-enzym en andere aanbevolen behandelingen voor het cyclisch braken-syndroom
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Q10 co-enzym

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren