Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Q10 koenzim hatékonyságának elemzése a ciklikus hányás szindróma hosszú távú kezelésében gyermekeknél (COENZYME)

2017. szeptember 25. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a hányásos epizódok gyakoriságának (az epizódok száma évente) összehasonlítása a Q10 koenzim-kezelés megkezdése utáni évben megfigyelt hányással a ciklikus hányás szindrómában szenvedő gyermekeknél a kezelés megkezdése előtti évben megfigyelt gyakorisággal. .

A másodlagos cél a szülők és gyermekek életminőségének, a kezelés biztonságosságának és gazdasági költségének értékelése a többi javasolt kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Vandoeuvre les nancy, Franciaország
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nancy-i Gyermekkórházban követett gyermekeket Q10 koenzimmel kezelték ciklikus hányás szindróma miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ciklikus hányás szindróma a Róma IV kritériumai szerint
  • Q10 koenzim kezeléssel kezelték ciklikus hányás szindróma miatt
  • A Q10 koenzim kezelés 2000 januárja és 2006 júliusa között kezdődött

Kizárási kritériumok:

- A betegek egészségügyi aktáiban közölt személyes adatok kezelésének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ciklikus hányás szindrómában szenvedő gyermekek
A Nancy-i Gyermekkórházban követett gyermekeket Q10 koenzimmel kezelték ciklikus hányás szindróma miatt
Drog: Q10 koenzim

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hányásos epizódok gyakorisága
Időkeret: a felvétel időpontjától (Q10 koenzim kezelés kezdete) 1 évig
évi epizódok számával mérve
a felvétel időpontjától (Q10 koenzim kezelés kezdete) 1 évig
A hányásos epizódok gyakorisága
Időkeret: a felvétel dátuma előtt 1 évvel a felvétel időpontjáig (Q10 koenzim kezelés kezdete)
évi epizódok számával mérve
a felvétel dátuma előtt 1 évvel a felvétel időpontjáig (Q10 koenzim kezelés kezdete)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hányásos epizódok intenzitása
Időkeret: a felvétel dátuma előtt 1 évvel a felvétel időpontjáig (Q10 koenzim kezelés kezdete)
a gyermek és/vagy a szülők jelentették
a felvétel dátuma előtt 1 évvel a felvétel időpontjáig (Q10 koenzim kezelés kezdete)
A hányásos epizódok intenzitása
Időkeret: a felvétel időpontjától (Q10 koenzim kezelés kezdete) 1 évig
a gyermek és/vagy a szülők jelentették
a felvétel időpontjától (Q10 koenzim kezelés kezdete) 1 évig
Gyermek kórházi kezelések száma
Időkeret: a felvétel dátuma előtt 1 évvel a felvétel időpontjáig (Q10 koenzim kezelés kezdete)
a felvétel dátuma előtt 1 évvel a felvétel időpontjáig (Q10 koenzim kezelés kezdete)
Gyermek kórházi kezelések száma
Időkeret: a felvétel időpontjától (Q10 koenzim kezelés kezdete) 1 évig
a felvétel időpontjától (Q10 koenzim kezelés kezdete) 1 évig
A Q10 koenzim-kezelés és a ciklikus hányás szindróma kezelésére javasolt egyéb kezelések költsége
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Q10 koenzim

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel