Q10辅酶长期治疗小儿周期性呕吐综合征的疗效分析 (COENZYME)
2017年9月25日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
本研究的主要目的是比较 Q10 辅酶治疗开始后一年内观察到的周期性呕吐综合征儿童呕吐发作频率（每年发作次数）与该治疗开始前一年观察到的频率.
次要目的是评估父母和儿童的生活质量、治疗安全性及其与其他推荐治疗方法相比的经济成本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre les nancy、法国
- Children's Hospital - CHRU de Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
南锡儿童医院接受 Q10 辅酶治疗周期性呕吐综合征的儿童
描述
纳入标准：
- 罗马 IV 标准定义的周期性呕吐综合征
- Q10辅酶治疗周期性呕吐综合征
- Q10 辅酶治疗于 2000 年 1 月至 2006 年 7 月间开始
排除标准：
- 拒绝处理患者医疗档案中报告的个人数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
周期性呕吐综合征的儿童
南锡儿童医院接受 Q10 辅酶治疗周期性呕吐综合征的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呕吐发作的频率
大体时间：从纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）到 1 年
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以每年发生的次数来衡量
|
从纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）到 1 年
|
|
呕吐发作的频率
大体时间：从纳入日期前 1 年至纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）
|
以每年发生的次数来衡量
|
从纳入日期前 1 年至纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呕吐发作的强度
大体时间：从纳入日期前 1 年至纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）
|
由孩子和/或父母报告
|
从纳入日期前 1 年至纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）
|
|
呕吐发作的强度
大体时间：从纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）到 1 年
|
由孩子和/或父母报告
|
从纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）到 1 年
|
|
儿童住院人数
大体时间：从纳入日期前 1 年至纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）
|
从纳入日期前 1 年至纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）
|
|
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儿童住院人数
大体时间：从纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）到 1 年
|
从纳入日期（Q10 辅酶治疗开始）到 1 年
|
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Q10 辅酶治疗和其他推荐治疗周期性呕吐综合征的费用
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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