Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av Q10-koenzymeffekt for langtidsbehandling av syklisk brekningssyndrom hos barn (COENZYME)

25. september 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne frekvensen av oppkastepisoder (antall episoder per år) observert i løpet av året etter begynnelsen av Q10-koenzymbehandlingen med frekvensen observert i løpet av året før starten av denne behandlingen hos barn med syklisk brekningssyndrom. .

Sekundære formål er evaluering av livskvaliteten til foreldre og barn, av behandlingssikkerhet og dens økonomiske kostnader sammenlignet med andre anbefalte behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrike
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fulgt på Children's Hospital of Nancy behandlet med Q10-koenzym for syklisk brekningssyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Syklisk brekningssyndrom som definert av Roma IV-kriteriene
  • Behandlet med Q10 koenzymbehandling for syklisk brekningssyndrom
  • Q10-koenzymbehandling startet mellom januar 2000 og juli 2006

Ekskluderingskriterier:

- Avslag på behandling av personopplysninger rapportert i pasientjournaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med syklisk brekningssyndrom
Barn fulgt på Children's Hospital of Nancy behandlet med Q10-koenzym for syklisk brekningssyndrom
Legemiddel: Q10 koenzym

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av oppkastepisoder
Tidsramme: fra inklusjonsdato (start av Q10-koenzymbehandling) opp til 1 år
målt etter antall episoder per år
fra inklusjonsdato (start av Q10-koenzymbehandling) opp til 1 år
Hyppighet av oppkastepisoder
Tidsramme: fra 1 år før inklusjonsdato til inklusjonsdato (start av Q10 koenzymbehandling)
målt etter antall episoder per år
fra 1 år før inklusjonsdato til inklusjonsdato (start av Q10 koenzymbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av oppkastepisoder
Tidsramme: fra 1 år før inklusjonsdato til inklusjonsdato (start av Q10 koenzymbehandling)
rapportert av barnet og/eller foreldrene
fra 1 år før inklusjonsdato til inklusjonsdato (start av Q10 koenzymbehandling)
Intensitet av oppkastepisoder
Tidsramme: fra inklusjonsdato (start av Q10-koenzymbehandling) opp til 1 år
rapportert av barnet og/eller foreldrene
fra inklusjonsdato (start av Q10-koenzymbehandling) opp til 1 år
Antall barneinnleggelser
Tidsramme: fra 1 år før inklusjonsdato til inklusjonsdato (start av Q10 koenzymbehandling)
fra 1 år før inklusjonsdato til inklusjonsdato (start av Q10 koenzymbehandling)
Antall barneinnleggelser
Tidsramme: fra inklusjonsdato (start av Q10-koenzymbehandling) opp til 1 år
fra inklusjonsdato (start av Q10-koenzymbehandling) opp til 1 år
Kostnader for Q10-koenzymbehandling og andre anbefalte behandlinger for syklisk brekningssyndrom
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syklisk brekningssyndrom

Kliniske studier på Q10 koenzym

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere