Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Q10-koentsyymin tehon analyysi lasten syklisen oksenteluoireyhtymän pitkäaikaisessa hoidossa (COENZYME)

maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata Q10-koentsyymihoidon aloittamisen jälkeisen vuoden aikana havaittujen oksentelujaksojen esiintymistiheyttä (jaksojen lukumäärää vuodessa) jaksollisen oksenteluoireyhtymästä kärsivillä lapsilla vuoden aikana ennen tämän hoidon aloittamista. .

Toissijaisina tavoitteina on arvioida vanhempien ja lasten elämänlaatua, hoidon turvallisuutta ja sen taloudellisia kustannuksia verrattuna muihin suositeltuihin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre les nancy, Ranska
        • Children's Hospital - CHRU de Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joita seurattiin Nancyn lastensairaalassa, hoidettiin Q10-koentsyymillä syklisen oksenteluoireyhtymän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syklinen oksenteluoireyhtymä Rooma IV -kriteerien mukaan
  • Käsitelty Q10-koentsyymihoidolla syklisen oksenteluoireyhtymän hoitoon
  • Q10-koentsyymihoito aloitettiin tammikuun 2000 ja heinäkuun 2006 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

- Potilasasiakirjoissa ilmoitettujen henkilötietojen käsittelyn kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on syklinen oksenteluoireyhtymä
Lapset, joita seurattiin Nancyn lastensairaalassa, hoidettiin Q10-koentsyymillä syklisen oksenteluoireyhtymän vuoksi
Lääke: Q10 koentsyymi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksentelujaksojen tiheys
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä (Q10-koentsyymihoidon aloitus) 1 vuoteen asti
mitattuna jaksojen lukumäärällä vuodessa
sisällyttämispäivästä (Q10-koentsyymihoidon aloitus) 1 vuoteen asti
Oksentelujaksojen tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen sisällyttämistä sisällyttämispäivään (Q10-koentsyymihoidon aloitus)
mitattuna jaksojen lukumäärällä vuodessa
1 vuosi ennen sisällyttämistä sisällyttämispäivään (Q10-koentsyymihoidon aloitus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksentelujaksojen voimakkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen sisällyttämistä sisällyttämispäivään (Q10-koentsyymihoidon aloitus)
lapsen ja/tai vanhempien ilmoittama
1 vuosi ennen sisällyttämistä sisällyttämispäivään (Q10-koentsyymihoidon aloitus)
Oksentelujaksojen voimakkuus
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä (Q10-koentsyymihoidon aloitus) 1 vuoteen asti
lapsen ja/tai vanhempien ilmoittama
sisällyttämispäivästä (Q10-koentsyymihoidon aloitus) 1 vuoteen asti
Lasten sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen sisällyttämistä sisällyttämispäivään (Q10-koentsyymihoidon aloitus)
1 vuosi ennen sisällyttämistä sisällyttämispäivään (Q10-koentsyymihoidon aloitus)
Lasten sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä (Q10-koentsyymihoidon aloitus) 1 vuoteen asti
sisällyttämispäivästä (Q10-koentsyymihoidon aloitus) 1 vuoteen asti
Q10-koentsyymihoidon ja muiden suositeltujen syklisen oksenteluoireyhtymän hoitojen hinta
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Q10 koentsyymi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa