소아 주기성 구토 증후군의 장기 치료를 위한 Q10 코엔자임 효능 분석 (COENZYME)
2017년 9월 25일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
이 연구의 주요 목적은 주기성 구토 증후군이 있는 소아에서 Q10 코엔자임 치료 시작 후 1년 동안 관찰된 구토 에피소드의 빈도(연간 에피소드 수)와 이 치료 시작 전 1년 동안 관찰된 빈도를 비교하는 것입니다. .
2차 목적은 다른 권장 치료법과 비교하여 부모와 자녀의 삶의 질, 치료 안전성 및 경제적 비용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre les nancy, 프랑스
- Children's Hospital - CHRU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주기적 구토 증후군을 위해 Q10 코엔자임으로 치료받은 Nancy 아동 병원에서 어린이를 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 로마 IV 기준에 의해 정의된 주기성 구토 증후군
- 주기성 구토 증후군에 대한 Q10 코엔자임 치료로 치료
- 2000년 1월부터 2006년 7월까지 Q10 코엔자임 치료 시작
제외 기준:
- 환자 의료 파일에 보고된 개인 데이터 처리 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주기성 구토 증후군이 있는 어린이
주기적 구토 증후군을 위해 Q10 코엔자임으로 치료받은 Nancy 아동 병원에서 어린이를 추적했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토 에피소드의 빈도
기간: 포함일로부터(Q10 코엔자임 치료 시작) 최대 1년
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연간 에피소드 수로 측정
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포함일로부터(Q10 코엔자임 치료 시작) 최대 1년
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구토 에피소드의 빈도
기간: 포함일로부터 1년 전부터 포함일까지(Q10 코엔자임 치료 시작)
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연간 에피소드 수로 측정
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포함일로부터 1년 전부터 포함일까지(Q10 코엔자임 치료 시작)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토 에피소드의 강도
기간: 포함일로부터 1년 전부터 포함일까지(Q10 코엔자임 치료 시작)
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아동 및/또는 부모가 보고함
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포함일로부터 1년 전부터 포함일까지(Q10 코엔자임 치료 시작)
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구토 에피소드의 강도
기간: 포함일로부터(Q10 코엔자임 치료 시작) 최대 1년
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아동 및/또는 부모가 보고함
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포함일로부터(Q10 코엔자임 치료 시작) 최대 1년
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아동 입원 건수
기간: 포함일로부터 1년 전부터 포함일까지(Q10 코엔자임 치료 시작)
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포함일로부터 1년 전부터 포함일까지(Q10 코엔자임 치료 시작)
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아동 입원 건수
기간: 포함일로부터(Q10 코엔자임 치료 시작) 최대 1년
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포함일로부터(Q10 코엔자임 치료 시작) 최대 1년
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주기성 구토 증후군에 대한 Q10 코엔자임 치료 및 기타 권장 치료 비용
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSS2016/COENZYME-FEILLET/VS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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