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環境要因と統合失調症の影響 (Envschi)

2017年9月27日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

統合失調症の有病率、リスク、臨床症状に対する環境要因の影響

統合失調症は、生涯有病率が約 1% である慢性かつ重度の精神疾患であり、その症状は非常に障害をもたらし、医学的および社会経済的に重大な問題を引き起こす可能性があります。

集団ごとに大きな違いがあります。 統合失調症の臨床症状(症状、進行、障害の重症度)は非常に多様です。 この変動は、疫学的にも臨床的にも、遺伝的要因と環境的要因によるものです。

環境因子は、統合失調症の危険因子または修飾因子(臨床症状を変化させるが、疾患のリスクは変えない)のいずれかである可能性があります。

環境リスク要因(例:都市性、大麻、移住)は特定されているが、研究者らは直接の原因となる要素も、それらが統合失調症のリスクを高めるメカニズムも分かっていない。

現在まで、統合失調症における環境修飾因子の役割を体系的に評価した研究はありません。

環境要因は個人的で各人に固有のものである可能性があります (大麻、移住など)。 または人口ベース(民族密度、社会経済的困難など) 個人と集団の両方における環境リスク要因または修飾因子の特定には、理論的意味合い(病因のメカニズムの理解)と実践的な意味合い(予防措置の実施)がある可能性があります。 予防措置の潜在的な有効性は、特定の環境要因に起因するリスクよりもさらに大きく、重要です。

統合失調症の環境要因に関する研究のほとんどはアングロサクソン諸国と北欧で行われましたが、これらの危険因子に関する研究はフランスでは行われていません。

研究対象集団に基づく環境には重要な違いがあり、これらの結果はフランスを含む他の国に一般化できません。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Creteil、フランス、94010
        • 募集
        • Henri Mondor Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

すべての科目

  • 年齢 > 18歳
  • データ収集(インタビュー、自記式アンケート)と一致する身体の状態/状態および理解レベル(言語、知的レベル)

忍耐

  • DSM-IV 基準に従った統合失調症の診断
  • 流域に住む

非包含基準:

すべての科目

  • 社会保障制度に加入していない
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 非代償性統合失調症進行中

親族

  • 保護措置(家庭教師、学芸員)

除外基準:

忍耐

  • 精神病性障害の診断は、すべての臨床データを総合することによって確認されるわけではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:統合失調症の患者さん
統合失調症患者の場合は、特別な評価が行われます
他の:親族
統合失調症患者の場合は、特別な評価が行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
統合失調症の有病率(精神障害の診断と統計マニュアル(DSM IV)による)は、国勢調査の人口単位(単位 TRIRIS INSEE)から推定されます。
時間枠:2014年3月から2018年11月までの56ヶ月
2014年3月から2018年11月までの56ヶ月
人口リスク要因(治安の悪さ、組織の乱れ、移民の密度)の頻度は、INSEE の変数から評価されます。
時間枠:2014年3月から2018年11月までの56ヶ月
2014年3月から2018年11月までの56ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
個々の危険因子(移住、大麻、出生の季節性、幼少期のトラウマ、社会環境)の頻度は、標準化された評価から測定されます。
時間枠:2014年3月から2018年11月までの56ヶ月
2014年3月から2018年11月までの56ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Franck Schürhoff, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 主任研究者:Pierre-Michel Llorca, MD PhD、Chu de Clermont Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月27日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P100134

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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