Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristötekijöiden ja skitsofrenian vaikutus (Envschi)

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ympäristötekijöiden vaikutus skitsofrenian esiintyvyyteen, riskiin ja kliinisiin ilmenemismuotoihin

Skitsofrenia on krooninen ja vakava mielenterveyshäiriö, jonka elinikäinen esiintyvyys on noin 1 prosentti ja jonka oireet voivat olla hyvin vammauttavia ja aiheuttaa raskaan lääketieteellisen ja sosioekonomisen häiriön.

Populaatioiden välillä on merkittäviä eroja. Skitsofrenian kliiniset ilmenemismuodot (oireet, kehitys, vamman vakavuus) vaihtelevat suuresti. Tämä vaihtelu, sekä epidemiologinen että kliininen, johtuu geneettisistä ja ympäristötekijöistä.

Ympäristötekijät voivat olla skitsofrenian riskitekijöitä tai muokkaavia tekijöitä (muuttavat kliinistä ilmettä, mutta eivät muuta sairauden riskiä).

Ympäristöriskitekijöitä on tunnistettu (esim. kaupungistuminen, kannabis, muuttoliike), mutta tutkijat eivät tiedä suoraan vastuussa olevia komponentteja eivätkä mekanismeja, joilla ne lisäävät skitsofrenian riskiä.

Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi systemaattisesti arvioinut ympäristöä muokkaavien tekijöiden roolia skitsofreniassa.

Ympäristötekijät voivat olla yksilöllisiä, jokaiselle yksilöllisiä (esim. kannabis, muuttoliike). tai väestöpohjainen (esim. etninen tiheys, sosioekonomiset vaikeudet). Ympäristöriskitekijöiden tai -muuttajien, sekä yksilön että väestön, tunnistamisella/tunnistuksella voi olla teoreettisia (etiopatogeenisten mekanismien ymmärtäminen) ja käytännön (ehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen) vaikutuksia. Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden mahdollinen tehokkuus on jopa suurempi kuin tietyistä ympäristötekijöistä johtuva riski on tärkeä.

Suurin osa skitsofrenian ympäristötekijöitä koskevista tutkimuksista tehtiin anglosaksisissa maissa ja Pohjois-Euroopassa, mutta Ranskassa ei ole tehty tutkimuksia näistä riskitekijöistä.

Tutkimuspopulaatioiden ympäristössä on merkittäviä eroja, nämä tulokset eivät ole yleistettävissä muihin maihin, mukaan lukien Ranskaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Creteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Henri Mondor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aiheet

  • Ikä > 18 vuotta
  • Tiedonkeruun kanssa yhteensopiva somaattinen tila / kunto ja ymmärryksen taso (kieli, älyllinen taso) (haastattelu, itsetehdyt kyselyt)

Potilaat

  • Skitsofrenian diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan
  • Asuu valuma-alueilla

Sisällyttämisen kriteerit:

Kaikki aiheet

  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • Dekompensoitu skitsofrenia meneillään

Sukulaiset

  • Suojatoimenpiteet (tutori, kuraattori)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat

  • Kaiken kliinisen tiedon synteesi ei vahvista psykoottisen häiriön diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Skitsofreniapotilaat
Skitsofreniapotilaille suoritetaan erityinen arviointi
Muut: Sukulaiset
Skitsofreniapotilaille suoritetaan erityinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Skitsofrenian esiintyvyys (mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM IV) mukaan) arvioidaan väestönlaskennan väestöyksiköstä (yksikkö TRIRIS INSEE)
Aikaikkuna: 56 kuukautta, maaliskuusta 2014 marraskuuhun 2018
56 kuukautta, maaliskuusta 2014 marraskuuhun 2018
Väestön riskitekijöiden (turvattomuus, epäjärjestyminen ja siirtolaistiheys) esiintymistiheyttä arvioidaan INSEE:n muuttujista.
Aikaikkuna: 56 kuukautta, maaliskuusta 2014 marraskuuhun 2018
56 kuukautta, maaliskuusta 2014 marraskuuhun 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksittäisten riskitekijöiden (muuttoliike, kannabis, syntymän kausiluonteisuus, lapsuuden traumat, sosiaalinen ympäristö) esiintymistiheyttä mitataan standardoiduilla arvioinneilla.
Aikaikkuna: 56 kuukautta, maaliskuusta 2014 marraskuuhun 2018
56 kuukautta, maaliskuusta 2014 marraskuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Päätutkija: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P100134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen ja ympäristöarviointi

Tilaa