Влияние факторов окружающей среды и шизофрения (Envschi)
Влияние факторов окружающей среды на распространенность, риск и клинические проявления шизофрении
Шизофрения является хроническим и тяжелым психическим расстройством с распространенностью в течение жизни около 1 процента, симптомы могут быть очень инвалидизирующими и вызывать тяжелые медицинские и социально-экономические последствия.
Существуют значительные различия от одной популяции к другой. Клинические проявления шизофрении (симптомы, эволюция, тяжесть инвалидности) весьма разнообразны. Эта изменчивость, как эпидемиологическая, так и клиническая, обусловлена генетическими факторами и факторами окружающей среды.
Факторы окружающей среды могут быть либо факторами риска, либо модифицирующими факторами (изменяющими клиническую картину, но не изменяющими риск заболевания) шизофрении.
Факторы риска окружающей среды были идентифицированы (например, городская жизнь, каннабис, миграция), но исследователи не знают ни непосредственно ответственных компонентов, ни механизмов, с помощью которых они увеличивают риск шизофрении.
На сегодняшний день нет исследований, систематически оценивающих роль модифицирующих факторов окружающей среды при шизофрении.
Факторы окружающей среды могут быть индивидуальными, уникальными для каждого человека (например, каннабис, миграция.), или по населению (например, этническая плотность, социально-экономические трудности). Выявление/выявление экологических факторов риска или модификаторов, как индивидуальных, так и популяционных, может иметь как теоретическое (понимание этиопатогенных механизмов), так и практическое (осуществление профилактических мероприятий) значение. Потенциальная эффективность профилактических мер даже больше, чем важен риск, связанный с теми или иными факторами внешней среды.
Большинство исследований факторов окружающей среды при шизофрении проводилось в англо-саксонских странах и Северной Европе, но во Франции не проводилось никаких исследований этих факторов риска.
Существуют важные различия окружающей среды, основанные на изучении населения, эти результаты нельзя обобщать на другие страны, включая Францию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Creteil, Франция, 94010
- Рекрутинг
- Henri Mondor Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все предметы
- Возраст > 18 лет
- Соматическое состояние/состояние и уровень понимания (язык, интеллектуальный уровень), совместимые со сбором данных (интервью, анкеты для самостоятельного заполнения)
Пациенты
- Диагностика шизофрении по критериям DSM-IV
- Проживание в зонах охвата
Критерии невключения:
Все предметы
- Не связан с системой социального обеспечения
- невозможность дать информированное согласие
- Декомпенсированный шизофреник в стадии реализации
Родственники
- Меры защиты (тьютор, куратор)
Критерий исключения:
Пациенты
- Диагноз психотического расстройства не подтверждается синтезом всех клинических данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больные шизофренией
|
Для пациентов с шизофренией будет проводиться специфическая оценка
|
|
Другой: Родственники
|
Для пациентов с шизофренией будет проводиться специфическая оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность шизофрении (в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM IV)) будет оцениваться на основе единицы переписи населения (единица TRIRIS INSEE).
Временное ограничение: 56 месяцев, с марта 2014 г. по ноябрь 2018 г.
|
56 месяцев, с марта 2014 г. по ноябрь 2018 г.
|
|
Частота популяционных факторов риска (незащищенность, неорганизованность и плотность мигрантов) будет оцениваться по переменным INSEE.
Временное ограничение: 56 месяцев, с марта 2014 г. по ноябрь 2018 г.
|
56 месяцев, с марта 2014 г. по ноябрь 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота индивидуальных факторов риска (миграция, каннабис, сезонность рождения, детская травма, социальная среда) будет измеряться стандартными оценками.
Временное ограничение: 56 месяцев, с марта 2014 г. по ноябрь 2018 г.
|
56 месяцев, с марта 2014 г. по ноябрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P100134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .