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Influence des facteurs environnementaux et de la schizophrénie (Envschi)

27 septembre 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Influence des facteurs environnementaux sur la prévalence, le risque et les manifestations cliniques de la schizophrénie

La schizophrénie est un trouble mental chronique et sévère dont la prévalence au cours de la vie est d'environ 1 %, dont les symptômes peuvent être très invalidants et entraîner un lourd fardeau médical et socio-économique.

Il existe des variations importantes d'une population à l'autre. Les manifestations cliniques de la schizophrénie (symptômes, évolution, sévérité du handicap) sont très variables. Cette variabilité, à la fois épidémiologique et clinique, est due à des facteurs génétiques et environnementaux.

Les facteurs environnementaux peuvent être soit des facteurs de risque, soit des facteurs modificateurs (modifiant la présentation clinique mais ne modifiant pas le risque de maladie) de la schizophrénie.

Des facteurs de risque environnementaux ont été identifiés (ex : urbanité, cannabis, migration), mais les enquêteurs ne connaissent ni les composants directement responsables, ni les mécanismes par lesquels ils augmentent le risque de schizophrénie.

À ce jour, aucune étude n'a systématiquement évalué le rôle des facteurs modificateurs environnementaux dans la schizophrénie.

Les facteurs environnementaux peuvent être individuels, propres à chaque personne (ex. cannabis, migration.), ou basée sur la population (par exemple, densité ethnique, difficultés socio-économiques). L'identification/identification des facteurs de risque ou modificateurs environnementaux, tant individuels que populationnels, peut avoir des implications théoriques (compréhension des mécanismes étiopathogéniques) et pratiques (mise en place de mesures préventives). L'efficacité potentielle des mesures préventives est d'autant plus grande que le risque attribuable à certains facteurs environnementaux est important.

La plupart des études sur les facteurs environnementaux dans la schizophrénie ont été menées dans les pays anglo-saxons et en Europe du Nord, mais aucune étude de ces facteurs de risque n'a été menée en France.

Il existe d'importantes différences d'environnement en fonction des populations étudiées, ces résultats ne sont pas généralisables à d'autres pays, dont la France.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Creteil, France, 94010
        • Recrutement
        • Henri Mondor Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets

  • Âge > 18 ans
  • État/condition somatique et niveau de compréhension (langage, niveau intellectuel) compatibles avec la collecte de données (entretien, questionnaires auto-administrés)

Les patients

  • Diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM-IV
  • Vivre dans les zones de chalandise

Critères de non-inclusion :

Tous les sujets

  • Non affilié au régime de sécurité sociale
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • Schizophrène décompensé en cours

Parents

  • Mesures de protection (tuteur, curateur)

Critère d'exclusion:

Les patients

  • Le diagnostic de trouble psychotique n'est pas confirmé par la synthèse de toutes les données cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints de schizophrénie
Autre: Évaluation clinique et environnementale
Pour les patients schizophrènes, une évaluation spécifique sera effectuée
Autre: Parents
Autre: Évaluation clinique et environnementale
Pour les patients schizophrènes, une évaluation spécifique sera effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence de la schizophrénie (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM IV)) sera estimée à partir de la population-unité de recensement (unité TRIRIS INSEE)
Délai: 56 mois, De mars 2014 à novembre 2018
56 mois, De mars 2014 à novembre 2018
La fréquence des facteurs de risque populationnels (insécurité, désorganisation et densité de migrants) sera appréciée à partir des variables de l'INSEE
Délai: 56 mois, De mars 2014 à novembre 2018
56 mois, De mars 2014 à novembre 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La fréquence des facteurs de risque individuels (migration, cannabis, saisonnalité de la naissance, traumatisme infantile, environnement social) sera mesurée à partir d'évaluations standardisées
Délai: 56 mois, De mars 2014 à novembre 2018
56 mois, De mars 2014 à novembre 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Clermont-Ferrand
Fondation FondaMental
Institut national d'étude démographique (INED)
CPN (INSERM U894) CH Sainte-Anne - Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P100134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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