Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av miljöfaktorer och schizofreni (Envschi)

27 september 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Inverkan av miljöfaktorer på förekomsten, risken och de kliniska manifestationerna av schizofreni

Schizofreni är en kronisk och svår psykisk störning med en livstidsprevalens på cirka 1 procent, symtomen kan vara mycket invalidiserande och orsaka en tung medicinsk och socioekonomisk.

Det finns betydande variationer från en befolkning till en annan. Kliniska manifestationer av schizofreni (symtom, evolution, svårighetsgrad av funktionsnedsättning) är mycket varierande. Denna variation, både epidemiologisk och klinisk, beror på genetiska och miljömässiga faktorer.

Miljöfaktorer kan antingen vara riskfaktorer eller modifierande faktorer (förändrar klinisk presentation men förändrar inte risken för sjukdom) för schizofreni.

Miljöriskfaktorer har identifierats (t.ex.: urbanitet, cannabis, migration), men utredarna känner inte till vare sig komponenterna som är direkt ansvariga eller med vilka mekanismer de ökar risken för schizofreni.

Hittills finns det ingen studie som systematiskt utvärderat betydelsen av miljömodifierande faktorer vid schizofreni.

Miljöfaktorer kan vara individuella, unika för varje person (t.ex. cannabis, migration.), eller befolkningsbaserad (t.ex. etnisk täthet, socioekonomiska svårigheter.) Identifiering/identifiering av miljöriskfaktorer eller modifierare, både individ och population, kan ha teoretiska implikationer (förståelse av etiopatogena mekanismer) och praktiska (implementering av förebyggande åtgärder). Den potentiella effektiviteten av förebyggande åtgärder är till och med större än att risken hänförlig till vissa miljöfaktorer är viktig.

De flesta studier av miljöfaktorer vid schizofreni utfördes i anglosaxiska länder och norra Europa, men ingen studie av dessa riskfaktorer har genomförts i Frankrike.

Det finns viktiga skillnader miljö baserat på studiepopulationer, dessa resultat är inte generaliserbara till andra länder, inklusive Frankrike.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Rekrytering
        • Henri Mondor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla ämnen

  • Ålder > 18 år
  • Somatiskt tillstånd/tillstånd och nivå av förståelse (språk, intellektuell nivå) kompatibel med datainsamlingen (intervju, självadministrerade frågeformulär)

Patienter

  • Diagnos av schizofreni enligt DSM-IV kriterier
  • Bor i upptagningsområden

Icke-inkluderingskriterier:

Alla ämnen

  • Ej ansluten till socialförsäkringssystemet
  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • Dekompenserad schizofren pågår

Släktingar

  • Skyddsåtgärder (handledare, kurator)

Exklusions kriterier:

Patienter

  • Diagnosen psykotisk störning bekräftas inte av syntesen av alla kliniska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med schizofreni
Övrig: Klinisk och miljömässig utvärdering
För schizofrena patienter kommer specifik bedömning att göras
Övrig: Släktingar
Övrig: Klinisk och miljömässig utvärdering
För schizofrena patienter kommer specifik bedömning att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen av schizofreni (enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)) kommer att uppskattas från folkräkningens befolkningsenhet (enhet TRIRIS INSEE)
Tidsram: 56 månader, från mars 2014 till november 2018
56 månader, från mars 2014 till november 2018
Frekvensen av befolkningsriskfaktorer (osäkerhet, desorganisation och täthet av migranter) kommer att bedömas från variablerna för INSEE
Tidsram: 56 månader, från mars 2014 till november 2018
56 månader, från mars 2014 till november 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av individuella riskfaktorer (migrering, cannabis, säsongsvariationer, barndomstrauma, social miljö) kommer att mätas från standardiserade bedömningar
Tidsram: 56 månader, från mars 2014 till november 2018
56 månader, från mars 2014 till november 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Clermont-Ferrand
Fondation FondaMental
Institut national d'étude démographique (INED)
CPN (INSERM U894) CH Sainte-Anne - Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P100134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Släktingar

Kliniska prövningar på Klinisk och miljömässig utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera