此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

环境因素与精神分裂症的影响 (Envschi)

2017年9月27日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

环境因素对精神分裂症患病率、风险和临床表现的影响

精神分裂症是一种慢性和严重的精神障碍,终生患病率约为 1%,其症状可能非常致残,并造成沉重的医疗和社会经济负担。

一个人群与另一个人群之间存在显着差异。 精神分裂症的临床表现(症状、演变、残疾的严重程度)变化很大。 这种流行病学和临床的变异性是由遗传和环境因素造成的。

环境因素可能是精神分裂症的风险因素或改变因素(改变临床表现但不改变疾病风险)。

已经确定了环境风险因素(例如:城市化、大麻、移民),但研究人员既不知道直接负责的因素,也不知道它们增加精神分裂症风险的机制。

迄今为止,还没有研究系统地评估环境改变因素在精神分裂症中的作用。

环境因素可能是个体的,对每个人都是独特的(例如大麻、移民), 或基于人口(例如种族密度、社会经济困难)。 识别/识别个人和人群的环境风险因素或调节因素可能具有理论意义(了解病原体机制)和实践意义(实施预防措施)。 预防措施的潜在有效性甚至比归因于某些环境因素的风险更为重要。

大多数关于精神分裂症环境因素的研究是在盎格鲁-撒克逊国家和北欧进行的,但在法国还没有对这些危险因素进行研究。

基于研究人群的环境存在重要差异,这些结果不能推广到其他国家,包括法国。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Creteil、法国、94010
        • 招聘中
        • Henri Mondor Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有科目

  • 年龄 > 18 岁
  • 与数据收集(访谈、自填问卷)相适应的躯体状态/条件和理解水平(语言、智力水平)

患者

  • 根据 DSM-IV 标准诊断精神分裂症
  • 住在集水区

非入选标准:

所有科目

  • 不属于社会保障计划
  • 无法提供知情同意
  • 失代偿性精神分裂症正在进行中

亲戚们

  • 保护措施(导师、策展人)

排除标准:

患者

  • 精神障碍的诊断不能通过综合所有临床数据来证实

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:精神分裂症患者
对于精神分裂症患者,将进行具体评估
其他:亲戚们
对于精神分裂症患者,将进行具体评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
精神分裂症的患病率(根据精神疾病诊断和统计手册 (DSM IV))将根据人口普查人口单位(单位 TRIRIS INSEE)进行估算
大体时间:56个月,从2014年3月到2018年11月
56个月,从2014年3月到2018年11月
人口风险因素(不安全、混乱和移民密度)的频率将根据 INSEE 的变量进行评估
大体时间:56个月,从2014年3月到2018年11月
56个月,从2014年3月到2018年11月

次要结果测量

结果测量
大体时间
个体风险因素(移民、大麻、出生季节性、童年创伤、社会环境)的频率将通过标准化评估来衡量
大体时间:56个月,从2014年3月到2018年11月
56个月,从2014年3月到2018年11月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Franck Schürhoff, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 首席研究员:Pierre-Michel Llorca, MD PhD、CHU de Clermont Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月27日

首次发布 (实际的)

2017年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月27日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P100134

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅