Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av miljøfaktorer og schizofreni (Envschi)

27. september 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Påvirkning av miljøfaktorer på utbredelsen, risikoen og de kliniske manifestasjonene av schizofreni

Schizofreni er en kronisk og alvorlig psykisk lidelse med en livstidsprevalens på ca. 1 prosent, symptomene kan være svært invalidiserende og forårsake en tung medisinsk og sosioøkonomisk.

Det er betydelige variasjoner fra en befolkning til en annen. Kliniske manifestasjoner av schizofreni (symptomer, evolusjon, alvorlighetsgrad av funksjonshemming) er svært varierende. Denne variasjonen, både epidemiologisk og klinisk, skyldes genetiske og miljømessige faktorer.

Miljøfaktorer kan enten være risikofaktorer eller modifiserende faktorer (endrer klinisk presentasjon, men endrer ikke risikoen for sykdom) for schizofreni.

Miljørisikofaktorer er identifisert (f.eks.: urbanitet, cannabis, migrasjon), men etterforskerne vet ikke verken komponentene som er direkte ansvarlige, eller mekanismene som øker risikoen for schizofreni.

Til dags dato er det ingen studie som systematisk har evaluert rollen til miljømodifiserende faktorer i schizofreni.

Miljøfaktorer kan være individuelle, unike for hver person (f.eks. cannabis, migrasjon.), eller befolkningsbasert (f.eks. etnisk tetthet, sosioøkonomiske vanskeligheter.) Identifisering/identifikasjon av miljørisikofaktorer eller modifikatorer, både individ og befolkning, kan ha teoretiske implikasjoner (forståelse av etiopatogene mekanismer) og praktisk (implementering av forebyggende tiltak). Den potensielle effektiviteten av forebyggende tiltak er enda større enn risikoen knyttet til visse miljøfaktorer er viktig.

De fleste studier på miljøfaktorer ved schizofreni ble utført i angelsaksiske land og Nord-Europa, men ingen studie av disse risikofaktorene er utført i Frankrike.

Det er viktige forskjeller miljø basert på studiepopulasjoner, disse resultatene er ikke generaliserbare til andre land, inkludert Frankrike.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle fag

  • Alder > 18 år
  • Somatisk tilstand/tilstand og forståelsesnivå (språk, intellektuelt nivå) forenlig med datainnsamlingen (intervju, selvadministrerte spørreskjemaer)

Pasienter

  • Diagnose av schizofreni i henhold til DSM-IV kriterier
  • Bor i nedslagsfelt

Kriterier for ikke-inkludering:

Alle fag

  • Ikke tilsluttet trygdeordningen
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • Dekompensert schizofren på gang

Slektninger

  • Beskyttende tiltak (veileder, kurator)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter

  • Diagnosen psykotisk lidelse er ikke bekreftet av syntesen av alle kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med schizofreni
Annen: Klinisk og miljømessig evaluering
For schizofrene pasienter vil det bli utført spesifikk vurdering
Annen: Slektninger
Annen: Klinisk og miljømessig evaluering
For schizofrene pasienter vil det bli utført spesifikk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalensen av schizofreni (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)) vil bli estimert fra folketellingens populasjonsenhet (enhet TRIRIS INSEE)
Tidsramme: 56 måneder, fra mars 2014 til november 2018
56 måneder, fra mars 2014 til november 2018
Hyppigheten av populasjonsrisikofaktorer (usikkerhet, desorganisering og tetthet av migranter) vil bli vurdert fra variablene til INSEE
Tidsramme: 56 måneder, fra mars 2014 til november 2018
56 måneder, fra mars 2014 til november 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheten av individuelle risikofaktorer (migrasjon, cannabis, sesongvariasjoner ved fødsel, barndomstraumer, sosialt miljø) vil bli målt fra standardiserte vurderinger
Tidsramme: 56 måneder, fra mars 2014 til november 2018
56 måneder, fra mars 2014 til november 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Clermont-Ferrand
Fondation FondaMental
Institut national d'étude démographique (INED)
CPN (INSERM U894) CH Sainte-Anne - Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P100134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slektninger

Kliniske studier på Klinisk og miljømessig evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere