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Influencia de los factores ambientales y la esquizofrenia (Envschi)

27 de septiembre de 2017 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Influencia de los factores ambientales en la prevalencia, el riesgo y las manifestaciones clínicas de la esquizofrenia

La esquizofrenia es un trastorno mental crónico y grave con una prevalencia a lo largo de la vida de alrededor del 1 por ciento, los síntomas pueden ser muy incapacitantes y causar una gran carga médica y socioeconómica.

Hay variaciones significativas de una población a otra. Las manifestaciones clínicas de la esquizofrenia (síntomas, evolución, gravedad de la discapacidad) son muy variables. Esta variabilidad, tanto epidemiológica como clínica, se debe a factores genéticos y ambientales.

Los factores ambientales pueden ser factores de riesgo o factores modificadores (que cambian la presentación clínica pero no alteran el riesgo de enfermedad) de la esquizofrenia.

Se han identificado factores de riesgo ambientales (p. ej.: urbanidad, cannabis, migración), pero los investigadores desconocen los componentes directamente responsables, ni los mecanismos por los que aumentan el riesgo de esquizofrenia.

Hasta la fecha, no hay ningún estudio que haya evaluado sistemáticamente el papel de los factores modificadores ambientales en la esquizofrenia.

Los factores ambientales pueden ser individuales, exclusivos de cada persona (por ejemplo, cannabis, migración), o basado en la población (por ejemplo, densidad étnica, dificultades socioeconómicas). La identificación/identificación de factores de riesgo o modificadores ambientales, tanto individuales como poblacionales, puede tener implicaciones teóricas (comprensión de los mecanismos etiopatogénicos) y prácticas (aplicación de medidas preventivas). La eficacia potencial de las medidas preventivas es incluso mayor que el riesgo atribuible a ciertos factores ambientales es importante.

La mayoría de los estudios sobre los factores ambientales en la esquizofrenia se realizaron en países anglosajones y el norte de Europa, pero no se ha realizado ningún estudio sobre estos factores de riesgo en Francia.

Existen importantes diferencias ambientales basadas en las poblaciones de estudio, estos resultados no son generalizables a otros países, incluida Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Creteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Henri Mondor Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las materias

  • Edad > 18 años
  • Estado/condición somática y nivel de comprensión (lenguaje, nivel intelectual) compatibles con la recogida de datos (entrevista, cuestionarios autoadministrados)

Pacientes

  • Diagnóstico de esquizofrenia según los criterios del DSM-IV
  • Viviendo en áreas de captación

Criterios de no inclusión:

Todas las materias

  • No afiliado al régimen de seguridad social
  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Esquizofrénico descompensado en marcha

Parientes

  • Medidas de Protección (tutor, curador)

Criterio de exclusión:

Pacientes

  • El diagnóstico de trastorno psicótico no se confirma mediante la síntesis de todos los datos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con esquizofrenia
Para los pacientes esquizofrénicos se realizará una valoración específica
Otro: Parientes
Para los pacientes esquizofrénicos se realizará una valoración específica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de la esquizofrenia (según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM IV)) se estimará a partir de la unidad de población del censo (unidad TRIRIS INSEE)
Periodo de tiempo: 56 meses, de marzo de 2014 a noviembre de 2018
56 meses, de marzo de 2014 a noviembre de 2018
La frecuencia de los factores de riesgo poblacional (inseguridad, desorganización y densidad de migrantes) se evaluará a partir de las variables del INSEE
Periodo de tiempo: 56 meses, de marzo de 2014 a noviembre de 2018
56 meses, de marzo de 2014 a noviembre de 2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La frecuencia de los factores de riesgo individuales (migración, cannabis, estacionalidad del nacimiento, trauma infantil, entorno social) se medirá a partir de evaluaciones estandarizadas.
Periodo de tiempo: 56 meses, de marzo de 2014 a noviembre de 2018
56 meses, de marzo de 2014 a noviembre de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P100134

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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