Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników środowiskowych i schizofrenii (Envschi)

27 września 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ czynników środowiskowych na rozpowszechnienie, ryzyko i objawy kliniczne schizofrenii

Schizofrenia jest przewlekłym i poważnym zaburzeniem psychicznym, występującym u około 1 procenta w ciągu całego życia, a objawy mogą być bardzo upośledzające i powodować ciężkie problemy medyczne i społeczno-ekonomiczne.

Istnieją znaczne różnice między jedną populacją a drugą. Objawy kliniczne schizofrenii (objawy, ewolucja, stopień niepełnosprawności) są bardzo zróżnicowane. Ta zmienność, zarówno epidemiologiczna, jak i kliniczna, wynika z czynników genetycznych i środowiskowych.

Czynniki środowiskowe mogą być czynnikami ryzyka lub czynnikami modyfikującymi (zmieniającymi obraz kliniczny, ale nie zmieniającymi ryzyka choroby) schizofrenii.

Zidentyfikowano środowiskowe czynniki ryzyka (np.: miejskość, konopie indyjskie, migracje), ale badacze nie znają ani składników bezpośrednio odpowiedzialnych, ani mechanizmów, dzięki którym zwiększają ryzyko schizofrenii.

Do tej pory nie ma badań, które systematycznie oceniałyby rolę środowiskowych czynników modyfikujących w schizofrenii.

Czynniki środowiskowe mogą być indywidualne, unikalne dla każdej osoby (np. konopie indyjskie, migracja). lub oparte na populacji (np. gęstość etniczna, trudności społeczno-ekonomiczne). Identyfikacja/identyfikacja środowiskowych czynników ryzyka lub modyfikatorów, zarówno indywidualnych, jak i populacyjnych, może mieć implikacje teoretyczne (zrozumienie mechanizmów etiopatogenezy) i praktyczne (wdrażanie działań zapobiegawczych). Potencjalna skuteczność działań zapobiegawczych jest nawet większa niż ryzyko związane z niektórymi czynnikami środowiskowymi.

Większość badań nad czynnikami środowiskowymi w schizofrenii przeprowadzono w krajach anglosaskich i północnej Europie, ale we Francji nie przeprowadzono żadnego badania tych czynników ryzyka.

Istnieją istotne różnice środowiskowe w oparciu o badane populacje, wyników tych nie można uogólniać na inne kraje, w tym Francję.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Creteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Henri Mondor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie tematy

  • Wiek > 18 lat
  • Stan somatyczny / kondycja i poziom zrozumienia (język, poziom intelektualny) zgodny z gromadzeniem danych (wywiad, kwestionariusze do samodzielnego wypełniania)

Pacjenci

  • Rozpoznanie schizofrenii według kryteriów DSM-IV
  • Życie w obszarach zlewni

Kryteria niewłączenia:

Wszystkie tematy

  • Nie podlega systemowi zabezpieczenia społecznego
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Zdekompensowana schizofrenia w toku

Krewni

  • Środki ochronne (opiekun, kurator)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci

  • Synteza wszystkich danych klinicznych nie potwierdza rozpoznania zaburzenia psychotycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci ze schizofrenią
W przypadku pacjentów ze schizofrenią zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena
Inny: Krewni
W przypadku pacjentów ze schizofrenią zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania schizofrenii (zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)) zostanie oszacowana na podstawie spisowej jednostki populacji (jednostka TRIRIS INSEE)
Ramy czasowe: 56 miesięcy, Od marca 2014 do listopada 2018
56 miesięcy, Od marca 2014 do listopada 2018
Częstotliwość czynników ryzyka populacyjnego (niepewność, dezorganizacja i zagęszczenie migrantów) zostanie oceniona na podstawie zmiennych INSEE
Ramy czasowe: 56 miesięcy, Od marca 2014 do listopada 2018
56 miesięcy, Od marca 2014 do listopada 2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość poszczególnych czynników ryzyka (migracja, konopie indyjskie, sezonowość urodzeń, traumy w dzieciństwie, środowisko społeczne) będzie mierzona na podstawie standardowych ocen
Ramy czasowe: 56 miesięcy, Od marca 2014 do listopada 2018
56 miesięcy, Od marca 2014 do listopada 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P100134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena kliniczna i środowiskowa

Subskrybuj