- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03296384
환경요인과 정신분열증의 영향 (Envschi)
환경요인이 정신분열증의 유병률, 위험도 및 임상양상에 미치는 영향
정신분열증은 평생 유병률이 약 1%인 만성적이고 심각한 정신 장애로, 증상은 매우 무력하며 의학적 및 사회경제적 부담을 유발할 수 있습니다.
한 인구에서 다른 인구로 상당한 차이가 있습니다. 정신분열증의 임상적 징후(증상, 진행, 장애의 중증도)는 매우 다양합니다. 역학 및 임상 모두에서 이러한 변동성은 유전 및 환경 요인으로 인한 것입니다.
환경적 요인은 정신분열증에 대한 위험 요인 또는 수정 요인(임상 양상을 변화시키지만 질병의 위험을 변경하지는 않음)일 수 있습니다.
환경적 위험 요소(예: 도시, 대마초, 이주)가 확인되었지만 연구자들은 직접적으로 원인이 되는 구성 요소나 정신 분열증의 위험을 증가시키는 메커니즘을 알지 못합니다.
현재까지 정신분열증에서 환경 수정 요인의 역할을 체계적으로 평가한 연구는 없습니다.
환경 요인은 개별적이며 각 사람마다 고유할 수 있습니다(예: 대마초, 이주). 또는 인구 기반(예: 인종 밀도, 사회 경제적 어려움). 개인과 집단 모두에서 환경적 위험 요소 또는 수정 요인의 식별/확인은 이론적 의미(병인 기전의 이해)와 실제적 의미(예방 조치의 구현)를 가질 수 있습니다. 예방 조치의 잠재적 효과는 특정 환경 요인으로 인한 위험보다 훨씬 더 중요합니다.
정신분열증의 환경적 요인에 대한 연구는 대부분 앵글로색슨 국가와 북유럽에서 이루어졌으나, 프랑스에서는 이러한 위험요인에 대한 연구가 전혀 이루어지지 않았다.
연구 인구에 따라 환경에 중요한 차이가 있으며 이러한 결과는 프랑스를 포함한 다른 국가에 일반화할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Franck Schürhoff, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)1 49 81 30 50
- 이메일: franck.schurhoff@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Andrei Szoke, MD
- 전화번호: +33 (0)1 49 81 32 90
- 이메일: andrei.szoke@inserm.fr
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Henri Mondor Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 과목
- 나이 > 18세
- 데이터 수집과 호환되는 신체적 상태/조건 및 이해 수준(언어, 지적 수준)(인터뷰, 자기 관리 설문지)
환자
- DSM-IV 기준에 따른 정신분열증의 진단
- 집수 지역에 거주
비포함 기준:
모든 과목
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 비 보상 정신 분열증 진행 중
친척
- 보호 조치(튜터, 큐레이터)
제외 기준:
환자
- 정신병적 장애의 진단은 모든 임상 데이터의 종합으로 확인되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정신 분열증 환자
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정신 분열증 환자의 경우 특정 평가가 수행됩니다.
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다른: 친척
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정신 분열증 환자의 경우 특정 평가가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정신분열증의 유병률(DSM IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 따름)은 인구 조사 인구 단위(단위 TRIRIS INSEE)에서 추정됩니다.
기간: 56개월, 2014년 3월부터 2018년 11월까지
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56개월, 2014년 3월부터 2018년 11월까지
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인구 위험 요인(불안, 해체 및 이주자 밀도)의 빈도는 INSEE의 변수에서 평가됩니다.
기간: 56개월, 2014년 3월부터 2018년 11월까지
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56개월, 2014년 3월부터 2018년 11월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개별 위험 요인(이주, 대마초, 출생의 계절성, 아동기 외상, 사회적 환경)의 빈도는 표준화된 평가에서 측정됩니다.
기간: 56개월, 2014년 3월부터 2018년 11월까지
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56개월, 2014년 3월부터 2018년 11월까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, CHU de Clermont Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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