Vliv faktorů prostředí a schizofrenie (Envschi)
Vliv faktorů prostředí na prevalenci, riziko a klinické projevy schizofrenie
Schizofrenie je chronická a závažná duševní porucha s celoživotní prevalencí asi 1 procenta, její příznaky mohou být velmi invalidizující a způsobit těžké zdravotní a socioekonomické problémy.
Mezi jednotlivými populacemi existují významné rozdíly. Klinické projevy schizofrenie (symptomy, vývoj, závažnost postižení) jsou velmi variabilní. Tato variabilita, jak epidemiologická, tak klinická, je způsobena genetickými faktory a faktory prostředí.
Environmentální faktory mohou být buď rizikové faktory, nebo faktory modifikující (měnící klinický obraz, ale neměnící riziko onemocnění) pro schizofrenii.
Environmentální rizikové faktory byly identifikovány (např.: urbanita, konopí, migrace), ale vyšetřovatelé neznají ani složky přímo odpovědné, ani mechanismy, kterými zvyšují riziko schizofrenie.
Dosud neexistuje žádná studie, která by systematicky hodnotila roli faktorů ovlivňujících životní prostředí u schizofrenie.
Faktory prostředí mohou být individuální, jedinečné pro každého člověka (např. konopí, migrace.), nebo podle počtu obyvatel (např. etnická hustota, socioekonomické potíže.) Identifikace/identifikace rizikových faktorů nebo modifikátorů životního prostředí, jak jednotlivce, tak populace, může mít teoretické důsledky (pochopení etiopatogenních mechanismů) i praktické (zavádění preventivních opatření). Potenciální účinnost preventivních opatření je dokonce větší, než je důležité riziko připisované určitým faktorům životního prostředí.
Většina studií environmentálních faktorů u schizofrenie byla provedena v anglosaských zemích a severní Evropě, ale žádná studie těchto rizikových faktorů nebyla provedena ve Francii.
Existují důležité rozdíly v prostředí založeném na studovaných populacích, tyto výsledky nelze zobecnit na jiné země, včetně Francie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94010
- Nábor
- Henri Mondor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty
- Věk > 18 let
- Somatický stav / stav a úroveň porozumění (jazyk, intelektuální úroveň) kompatibilní se sběrem dat (rozhovor, dotazníky, které si sami zadají)
Pacienti
- Diagnostika schizofrenie podle kritérií DSM-IV
- Bydlení ve spádových oblastech
Kritéria nezařazení:
Všechny předměty
- Není členem systému sociálního zabezpečení
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Probíhá dekompenzovaná schizofrenie
Příbuzní
- Ochranná opatření (lektor, kurátor)
Kritéria vyloučení:
Pacienti
- Diagnóza psychotické poruchy není potvrzena syntézou všech klinických údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti se schizofrenií
|
U pacientů se schizofrenií bude provedeno specifické posouzení
|
|
Jiný: Příbuzní
|
U pacientů se schizofrenií bude provedeno specifické posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence schizofrenie (podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)) bude odhadnuta z populační jednotky sčítání (jednotka TRIRIS INSEE)
Časové okno: 56 měsíců, od března 2014 do listopadu 2018
|
56 měsíců, od března 2014 do listopadu 2018
|
|
Četnost populačních rizikových faktorů (nejistota, dezorganizace a hustota migrantů) bude posuzována z proměnných INSEE
Časové okno: 56 měsíců, od března 2014 do listopadu 2018
|
56 měsíců, od března 2014 do listopadu 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence jednotlivých rizikových faktorů (migrace, konopí, sezónnost narození, traumata z dětství, sociální prostředí) bude měřena ze standardizovaných hodnocení
Časové okno: 56 měsíců, od března 2014 do listopadu 2018
|
56 měsíců, od března 2014 do listopadu 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, CHU de Clermont Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P100134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .