A környezeti tényezők és a skizofrénia hatása (Envschi)
A környezeti tényezők hatása a skizofrénia prevalenciájára, kockázatára és klinikai megnyilvánulásaira
A skizofrénia egy krónikus és súlyos mentális rendellenesség, amelynek életprevalenciája körülbelül 1 százalék, a tünetek nagyon fogyatékosak lehetnek, és súlyos egészségügyi és társadalmi-gazdasági problémákat okozhatnak.
Populációnként jelentős eltérések vannak. A skizofrénia klinikai megnyilvánulásai (tünetek, evolúció, fogyatékosság súlyossága) nagyon változóak. Ez az epidemiológiai és klinikai változatosság genetikai és környezeti tényezőknek köszönhető.
A környezeti tényezők lehetnek a skizofrénia kockázati tényezői vagy módosító tényezők (megváltoztatják a klinikai megjelenést, de nem változtatják meg a betegség kockázatát).
A környezeti kockázati tényezőket azonosították (pl. városiasság, kannabisz, migráció), de a kutatók nem ismerik sem a közvetlenül felelős összetevőket, sem azokat a mechanizmusokat, amelyekkel ezek növelik a skizofrénia kockázatát.
A mai napig nincs olyan tanulmány, amely szisztematikusan értékelte volna a környezetet módosító tényezők szerepét a skizofréniában.
A környezeti tényezők lehetnek egyéniek, minden emberre egyediek (pl. kannabisz, migráció). vagy népesség alapú (pl. etnikai sűrűség, társadalmi-gazdasági nehézségek). A környezeti kockázati tényezők vagy módosítók azonosítása/azonosítása, mind az egyén, mind a populáció, elméleti (az etiopatogén mechanizmusok megértése) és gyakorlati (megelőző intézkedések végrehajtása) vonatkozásai lehetnek. A megelőző intézkedések potenciális hatékonysága még annál is nagyobb, mint az egyes környezeti tényezőknek tulajdonítható kockázat.
A skizofrénia környezeti tényezőivel kapcsolatos legtöbb tanulmányt angolszász országokban és Észak-Európában végezték, de Franciaországban nem végeztek vizsgálatot ezekről a kockázati tényezőkről.
A vizsgálati populációk alapján jelentős különbségek vannak a környezetben, ezek az eredmények nem általánosíthatók más országokra, köztük Franciaországra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94010
- Toborzás
- Henri Mondor Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden tantárgy
- Életkor > 18 év
- Az adatgyűjtéssel (interjú, önkitöltős kérdőívek) kompatibilis szomatikus állapot/állapot és megértés szintje (nyelvi, értelmi szint)
Betegek
- A skizofrénia diagnózisa a DSM-IV kritériumok szerint
- A vonzáskörzetekben él
A be nem fogadási kritériumok:
Minden tantárgy
- Nem tartozik a társadalombiztosítási rendszerhez
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- Dekompenzált skizofrén folyamatban van
Rokonok
- Védelmi intézkedések (oktató, kurátor)
Kizárási kritériumok:
Betegek
- A pszichotikus rendellenesség diagnózisát nem erősíti meg az összes klinikai adat szintézise
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Skizofréniában szenvedő betegek
|
A skizofrén betegek esetében speciális értékelést kell végezni
|
|
Egyéb: Rokonok
|
A skizofrén betegek esetében speciális értékelést kell végezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A skizofrénia prevalenciáját (a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM IV) szerint) a népszámlálási egységből (TRIRIS INSEE egység) becsüljük meg.
Időkeret: 56 hónap, 2014 márciusától 2018 novemberéig
|
56 hónap, 2014 márciusától 2018 novemberéig
|
|
A lakossági kockázati tényezők (bizonytalanság, szervezetlenség és migránssűrűség) gyakoriságát az INSEE változóiból kell értékelni.
Időkeret: 56 hónap, 2014 márciusától 2018 novemberéig
|
56 hónap, 2014 márciusától 2018 novemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyéni kockázati tényezők (migráció, kannabisz, születési szezonalitás, gyermekkori trauma, társadalmi környezet) gyakoriságát szabványosított értékelésekkel mérik.
Időkeret: 56 hónap, 2014 márciusától 2018 novemberéig
|
56 hónap, 2014 márciusától 2018 novemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Kutatásvezető: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P100134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .