Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af miljøfaktorer og skizofreni (Envschi)

27. september 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Miljøfaktorers indflydelse på udbredelsen, risikoen og de kliniske manifestationer af skizofreni

Skizofreni er en kronisk og svær psykisk lidelse med en livstidsprævalens på omkring 1 pct., symptomerne kan være meget invaliderende og forårsage en tung medicinsk og socioøkonomisk.

Der er betydelige variationer fra en befolkning til en anden. Kliniske manifestationer af skizofreni (symptomer, udvikling, sværhedsgrad af handicap) er meget varierende. Denne variation, både epidemiologisk og klinisk, skyldes genetiske og miljømæssige faktorer.

Miljøfaktorer kan enten være risikofaktorer eller modificerende faktorer (ændre klinisk præsentation, men ændrer ikke risikoen for sygdom) for skizofreni.

Miljørisikofaktorer er blevet identificeret (f.eks.: urbanitet, cannabis, migration), men efterforskerne kender hverken de direkte ansvarlige komponenter eller mekanismerne, hvorved de øger risikoen for skizofreni.

Til dato er der ingen undersøgelse, der systematisk har evalueret rollen af ​​miljømodificerende faktorer i skizofreni.

Miljøfaktorer kan være individuelle, unikke for hver person (f.eks. cannabis, migration.), eller befolkningsbaseret (f.eks. etnisk tæthed, socioøkonomiske vanskeligheder.) Identifikation/identifikation af miljømæssige risikofaktorer eller modifikatorer, både individ og befolkning, kan have teoretiske implikationer (forståelse af etiopatogene mekanismer) og praktisk (implementering af forebyggende foranstaltninger). Den potentielle effektivitet af forebyggende foranstaltninger er endnu større, end den risiko, der kan tilskrives visse miljøfaktorer, er vigtig.

De fleste undersøgelser af miljøfaktorer ved skizofreni blev udført i angelsaksiske lande og Nordeuropa, men ingen undersøgelse af disse risikofaktorer er blevet udført i Frankrig.

Der er vigtige forskelle miljø baseret på undersøgelsespopulationer, disse resultater kan ikke generaliseres til andre lande, herunder Frankrig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Henri Mondor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle fag

  • Alder > 18 år
  • Somatisk tilstand/tilstand og forståelsesniveau (sprog, intellektuelt niveau) kompatibel med dataindsamlingen (interview, selvadministrerede spørgeskemaer)

Patienter

  • Diagnose af skizofreni i henhold til DSM-IV kriterier
  • Bor i opland

Ikke-inkluderingskriterier:

Alle fag

  • Ikke tilsluttet den sociale sikringsordning
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • Dekompenseret skizofren i gang

Pårørende

  • Beskyttelsesforanstaltninger (vejleder, kurator)

Ekskluderingskriterier:

Patienter

  • Diagnosen psykotisk lidelse bekræftes ikke af syntesen af ​​alle kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med skizofreni
Andet: Klinisk og miljømæssig evaluering
For skizofrene patienter vil der blive foretaget specifik vurdering
Andet: Pårørende
Andet: Klinisk og miljømæssig evaluering
For skizofrene patienter vil der blive foretaget specifik vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​skizofreni (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)) vil blive estimeret ud fra folketællingens befolkningsenhed (enhed TRIRIS INSEE)
Tidsramme: 56 måneder, fra marts 2014 til november 2018
56 måneder, fra marts 2014 til november 2018
Hyppigheden af ​​befolkningsmæssige risikofaktorer (usikkerhed, desorganisering og tæthed af migranter) vil blive vurderet ud fra variablerne fra INSEE
Tidsramme: 56 måneder, fra marts 2014 til november 2018
56 måneder, fra marts 2014 til november 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​individuelle risikofaktorer (migrering, cannabis, fødselssæsonbestemmelser, barndomstraumer, socialt miljø) vil blive målt ud fra standardiserede vurderinger
Tidsramme: 56 måneder, fra marts 2014 til november 2018
56 måneder, fra marts 2014 til november 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Clermont-Ferrand
Fondation FondaMental
Institut national d'étude démographique (INED)
CPN (INSERM U894) CH Sainte-Anne - Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P100134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pårørende

Kliniske forsøg med Klinisk og miljømæssig evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner