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Influência de Fatores Ambientais e Esquizofrenia (Envschi)

27 de setembro de 2017 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Influência de Fatores Ambientais na Prevalência, Risco e Manifestações Clínicas da Esquizofrenia

A esquizofrenia é um transtorno mental crônico e grave com uma prevalência ao longo da vida de cerca de 1 por cento, os sintomas podem ser muito incapacitantes e causar um grande impacto médico e socioeconômico.

Existem variações significativas de uma população para outra. As manifestações clínicas da esquizofrenia (sintomas, evolução, gravidade da incapacidade) são altamente variáveis. Essa variabilidade, tanto epidemiológica quanto clínica, deve-se a fatores genéticos e ambientais.

Fatores ambientais podem ser fatores de risco ou fatores modificadores (alterando a apresentação clínica, mas não alteram o risco de doença) para a esquizofrenia.

Foram identificados fatores de risco ambientais (por exemplo: urbanidade, cannabis, migração), mas os investigadores não conhecem nem os componentes diretamente responsáveis, nem os mecanismos pelos quais aumentam o risco de esquizofrenia.

Até o momento, não há nenhum estudo que avaliou sistematicamente o papel dos fatores modificadores ambientais na esquizofrenia.

Os fatores ambientais podem ser individuais, únicos para cada pessoa (por exemplo, cannabis, migração.), ou baseado na população (por exemplo, densidade étnica, dificuldades socioeconômicas). A identificação/identificação de fatores ou modificadores de risco ambientais, tanto individuais quanto populacionais, pode ter implicações teóricas (compreensão dos mecanismos etiopatogênicos) e práticas (implementação de medidas preventivas). A eficácia potencial das medidas preventivas é ainda maior do que o risco atribuível a certos fatores ambientais é importante.

A maioria dos estudos sobre fatores ambientais na esquizofrenia foi realizada em países anglo-saxões e no norte da Europa, mas nenhum estudo desses fatores de risco foi realizado na França.

Existem diferenças importantes no ambiente com base nas populações de estudo, esses resultados não são generalizáveis ​​para outros países, incluindo a França.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Creteil, França, 94010
        • Recrutamento
        • Henri Mondor Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os assuntos

  • Idade > 18 anos
  • Estado/condição somática e nível de compreensão (linguagem, nível intelectual) compatível com a coleta de dados (entrevista, questionários autoaplicáveis)

Pacientes

  • Diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-IV
  • Viver em áreas de captação

Critérios de não inclusão:

Todos os assuntos

  • Não filiado ao regime de segurança social
  • incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Esquizofrênico descompensado em andamento

Parentes

  • Medidas de proteção (tutor, curador)

Critério de exclusão:

Pacientes

  • O diagnóstico de transtorno psicótico não é confirmado pela síntese de todos os dados clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com esquizofrenia
Para pacientes esquizofrênicos, será realizada avaliação específica
Outro: Parentes
Para pacientes esquizofrênicos, será realizada avaliação específica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A prevalência de esquizofrenia (de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM IV)) será estimada a partir da unidade populacional do censo (unidade TRIRIS INSEE)
Prazo: 56 meses, de março de 2014 a novembro de 2018
56 meses, de março de 2014 a novembro de 2018
A frequência dos fatores de risco populacionais (insegurança, desorganização e densidade de migrantes) será avaliada a partir das variáveis ​​do INSEE
Prazo: 56 meses, de março de 2014 a novembro de 2018
56 meses, de março de 2014 a novembro de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A frequência de fatores de risco individuais (migração, maconha, sazonalidade do nascimento, trauma na infância, ambiente social) será medida a partir de avaliações padronizadas
Prazo: 56 meses, de março de 2014 a novembro de 2018
56 meses, de março de 2014 a novembro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P100134

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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