Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van omgevingsfactoren en schizofrenie (Envschi)

27 september 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Invloed van omgevingsfactoren op de prevalentie, het risico en de klinische manifestaties van schizofrenie

Schizofrenie is een chronische en ernstige psychische stoornis met een levenslange prevalentie van ongeveer 1 procent, de symptomen kunnen zeer invaliderend zijn en een zware medische en sociaaleconomische oorzaak hebben.

Er zijn aanzienlijke verschillen van de ene populatie naar de andere. Klinische manifestaties van schizofrenie (symptomen, evolutie, ernst van de handicap) zijn zeer variabel. Deze variabiliteit, zowel epidemiologisch als klinisch, is te wijten aan genetische en omgevingsfactoren.

Omgevingsfactoren kunnen risicofactoren zijn of modificerende factoren (veranderende klinische presentatie maar veranderen het risico op ziekte niet) voor schizofrenie.

Er zijn omgevingsrisicofactoren geïdentificeerd (bijvoorbeeld: stedelijkheid, cannabis, migratie), maar de onderzoekers kennen noch de componenten die direct verantwoordelijk zijn, noch de mechanismen waardoor ze het risico op schizofrenie verhogen.

Tot op heden is er geen studie die de rol van omgevingsmodificerende factoren bij schizofrenie systematisch heeft geëvalueerd.

Omgevingsfactoren kunnen individueel zijn, uniek voor elke persoon (bijv. Cannabis, migratie.), of op basis van de bevolking (bijv. etnische dichtheid, sociaal-economische problemen.) De identificatie/identificatie van omgevingsrisicofactoren of modifiers, zowel individueel als populatie, kan theoretische implicaties hebben (begrip van etiopathogene mechanismen) en praktische implicaties (implementatie van preventieve maatregelen). De potentiële effectiviteit van preventieve maatregelen is zelfs groter dan het risico dat toe te schrijven is aan bepaalde omgevingsfactoren belangrijk is.

De meeste onderzoeken naar omgevingsfactoren bij schizofrenie zijn uitgevoerd in Angelsaksische landen en Noord-Europa, maar in Frankrijk is geen onderzoek naar deze risicofactoren uitgevoerd.

Er zijn belangrijke omgevingsverschillen op basis van onderzoekspopulaties, deze resultaten zijn niet generaliseerbaar naar andere landen, waaronder Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Creteil, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Henri Mondor Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle onderwerpen

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Somatische toestand/conditie en begripsniveau (taal, intellectueel niveau) compatibel met de gegevensverzameling (interview, zelf-ingevulde vragenlijsten)

Patiënten

  • Diagnose van schizofrenie volgens DSM-IV-criteria
  • Woonachtig in stroomgebieden

Criteria voor niet-opname:

Alle onderwerpen

  • Niet aangesloten bij de sociale zekerheid
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gedecompenseerde schizofreen onderweg

Familieleden

  • Beschermingsmaatregelen (docent, curator)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten

  • De diagnose psychotische stoornis wordt niet bevestigd door de synthese van alle klinische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met schizofrenie
Ander: Klinische en ecologische evaluatie
Voor schizofrene patiënten zal een specifieke beoordeling worden uitgevoerd
Ander: Familieleden
Ander: Klinische en ecologische evaluatie
Voor schizofrene patiënten zal een specifieke beoordeling worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van schizofrenie (volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV)) zal worden geschat op basis van de volkstellingseenheid (eenheid TRIRIS INSEE)
Tijdsspanne: 56 maanden, van maart 2014 tot november 2018
56 maanden, van maart 2014 tot november 2018
De frequentie van populatierisicofactoren (onveiligheid, desorganisatie en dichtheid van migranten) zal worden beoordeeld op basis van de variabelen van INSEE
Tijdsspanne: 56 maanden, van maart 2014 tot november 2018
56 maanden, van maart 2014 tot november 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De frequentie van individuele risicofactoren (migratie, cannabis, seizoensgebondenheid van geboorte, kindertrauma, sociale omgeving) zal worden gemeten aan de hand van gestandaardiseerde beoordelingen
Tijdsspanne: 56 maanden, van maart 2014 tot november 2018
56 maanden, van maart 2014 tot november 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Clermont-Ferrand
Fondation FondaMental
Institut national d'étude démographique (INED)
CPN (INSERM U894) CH Sainte-Anne - Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franck Schürhoff, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Michel Llorca, MD PhD, Chu de Clermont Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P100134

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische en ecologische evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren