帝王切開分娩時の直腸筋再近似
2017年9月26日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
帝王切開分娩における直筋再近似の価値
私たちの研究には、20～35 歳の年齢層の中で初めて選択的下部帝王切開を受けた正期産の妊婦 200 人が含まれます。
患者は、次のようにランダムに 2 つのグループに分けられます。
- グループ (A): 直筋再近似中
- グループ (B): 直筋再近似を行わない
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究には、20～35 歳の年齢層の中で初めて選択的下部帝王切開を受けた正期産の妊婦 200 人が含まれます。
患者は、次のようにランダムに 2 つのグループに分けられます。
- グループ (A): 直筋再近似中
- グループ (B): 直筋再近似を行わない
- 腹直筋拡張症の検査は、分娩前、産後 6 週間、および産後 6 か月に、含まれるすべての患者に対して行われます。 女性は標準化された仰臥位で腕を胸の上で交差させて検査されます。 彼らは、肩甲骨がベンチから離れるまで腹部のクランチを行うように指示されています. 次に、直線間距離を測定します。 分離または分離 ˂ 指 2 本の幅がない場合は、腹直筋拡張症はありません。 ただし、離隔距離が指 2 本分以上または 4.5 cm 以上の場合は、腹直筋拡張症と見なされます。
両方のグループに同じ手術手技が使用されます。 すべての女性は、腹部を開くために鋭い解剖と鈍的解剖を組み合わせて、全身麻酔または脊椎麻酔下で Pfnannenstiel 切開を受けました。 直筋は筋膜から解剖され、筋肉は引っ張って正中線で分離されます。 その後、子宮を開き、胎児と胎盤を摘出します。 横方向の下部子宮セグメント切開は、2 層の連続 Vicryl 番号 1 縫合糸で閉じられます。 壁側腹膜は、連続吸収性縫合糸を使用して閉じられます。 グループ (A): 3 つの中断された縫合によって直腸筋の再近似が行われますが、他のグループでは筋肉は閉じられません。 腹直筋鞘は吸収性連続縫合糸で縫合します。 最後に、皮膚は Vicryl Rapide で皮下縫合糸で縫合されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初産
- 選択的帝王切開を受けている
除外基準:
- 骨盤または腹部の手術歴のある患者 妊娠中の医学的障害のある患者 BMI ≥ 40 の慢性鎮痛患者 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：直筋近似
すべての女性は、腹部を開くために鋭い解剖と鈍的解剖を組み合わせて、全身麻酔または脊椎麻酔下で Pfnannenstiel 切開を受けました。
直筋は筋膜から解剖され、筋肉は引っ張って正中線で分離されます。
その後、子宮を開き、胎児と胎盤を摘出します。
横方向の下部子宮セグメント切開は、2 層の連続 Vicryl 番号 1 縫合糸で閉じられます。
壁側腹膜は、連続吸収性縫合糸を使用して閉じられます。
グループ (A): 3 つの中断された縫合によって直腸筋の再近似が行われますが、他のグループでは筋肉は閉じられません。
腹直筋鞘は吸収性連続縫合糸で縫合します。
最後に、皮膚は Vicryl Rapide を使用した皮下縫合糸で縫合されます。
|
すべての女性は、腹部を開くために鋭い解剖と鈍的解剖を組み合わせて、全身麻酔または脊椎麻酔下で Pfnannenstiel 切開を受けました。
直筋は筋膜から解剖され、筋肉は引っ張って正中線で分離されます。
その後、子宮を開き、胎児と胎盤を摘出します。
横方向の下部子宮セグメント切開は、2 層の連続 Vicryl 番号 1 縫合糸で閉じられます。
壁側腹膜は、連続吸収性縫合糸を使用して閉じられます。
グループ (A): 3 つの中断された縫合によって直腸筋の再近似が行われますが、他のグループでは筋肉は閉じられません。
腹直筋鞘は吸収性連続縫合糸で縫合します。
最後に、皮膚は Vicryl Rapide を使用した皮下縫合糸で縫合されます。
帝王切開中の腹直筋の下部の近似
|
|
アクティブコンパレータ：直筋非近似
すべての女性は、腹部を開くために鋭い解剖と鈍的解剖を組み合わせて、全身麻酔または脊椎麻酔下で Pfnannenstiel 切開を受けました。
直筋は筋膜から解剖され、筋肉は引っ張って正中線で分離されます。
その後、子宮を開き、胎児と胎盤を摘出します。
横方向の下部子宮セグメント切開は、2 層の連続 Vicryl 番号 1 縫合糸で閉じられます。
壁側腹膜は、連続吸収性縫合糸を使用して閉じられます。
グループ (A): 3 つの中断された縫合によって直腸筋の再近似が行われますが、他のグループでは筋肉は閉じられません。
腹直筋鞘は吸収性連続縫合糸で縫合します。
最後に、皮膚は Vicryl Rapide を使用した皮下縫合糸で縫合されます。
|
すべての女性は、腹部を開くために鋭い解剖と鈍的解剖を組み合わせて、全身麻酔または脊椎麻酔下で Pfnannenstiel 切開を受けました。
直筋は筋膜から解剖され、筋肉は引っ張って正中線で分離されます。
その後、子宮を開き、胎児と胎盤を摘出します。
横方向の下部子宮セグメント切開は、2 層の連続 Vicryl 番号 1 縫合糸で閉じられます。
壁側腹膜は、連続吸収性縫合糸を使用して閉じられます。
グループ (A): 3 つの中断された縫合によって直腸筋の再近似が行われますが、他のグループでは筋肉は閉じられません。
腹直筋鞘は吸収性連続縫合糸で縫合します。
最後に、皮膚は Vicryl Rapide を使用した皮下縫合糸で縫合されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：施術後4時間
|
• 術後の痛みは、さまざまなレベルの痛みの強さを表す形容詞のリストで構成される 4 点言語評価尺度 (VRS) を使用して分析されます。 4) 患者は、この形容詞のリストを読んで、スケール上の痛みのレベルを最もよく表している単語を選択するよう求められます。
|
施術後4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月26日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月26日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
帝王切開の臨床試験
-
Cairo Universityまだ募集していません