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Riavvicinamento del muscolo retto al parto cesareo

26 settembre 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Il valore della riapprossimazione del muscolo retto al parto cesareo

Includiamo nel nostro studio 200 donne in gravidanza, primigravidas, a termine che hanno subito il taglio cesareo elettivo del segmento inferiore per la prima volta nella fascia di età di 20 - 35 anni.

I pazienti sono divisi casualmente in due gruppi come segue:

  • Gruppo (A): in fase di riapprossimazione del muscolo retto
  • Gruppo (B): non sottoposto a riapprossimazione del muscolo retto

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Includiamo nel nostro studio 200 donne in gravidanza, primigravidas, a termine che hanno subito il taglio cesareo elettivo del segmento inferiore per la prima volta nella fascia di età di 20 - 35 anni.

I pazienti sono divisi casualmente in due gruppi come segue:

  • Gruppo (A): in fase di riapprossimazione del muscolo retto
  • Gruppo (B): non sottoposto a riapprossimazione del muscolo retto
  • L'esame per la diastasi recti abdominis viene eseguito per tutte le pazienti incluse prima del parto, a 6 settimane e 6 mesi dopo il parto. Le donne vengono testate in posizione supina standardizzata con le braccia incrociate sul petto. Viene loro chiesto di eseguire un crunch addominale fino a quando le scapole non sono fuori dalla panca. Quindi misuriamo la distanza inter-retti. Se non c'è separazione o separazione ˂ 2 dita quindi, non c'è diastasi recti abdominis. Ma se la separazione è superiore a 2 dita o superiore a 4,5 cm, questa è considerata diastasi dei muscoli addominali.

Le stesse tecniche chirurgiche sono utilizzate per entrambi i gruppi. Tutte le donne sono state sottoposte a incisione Pfnannenstiel in anestesia generale o spinale, con una combinazione di dissezione acuta e smussata per aprire l'addome. I muscoli retti vengono sezionati dalla fascia e i muscoli vengono separati sulla linea mediana tirando. Quindi l'utero viene aperto seguito dall'estrazione fetale e placentare. L'incisione del segmento uterino inferiore trasversale è chiusa in due strati di sutura continua Vicryl numero 1. Il peritoneo parietale viene chiuso mediante una sutura continua assorbibile. Nel gruppo (A): la riapprossimazione del muscolo retto avviene mediante 3 suture interrotte, ma il muscolo non è chiuso nell'altro gruppo. La guaina del muscolo retto viene suturata mediante suture continue riassorbibili. Infine, la pelle viene suturata con suture sottocuticolari con Vicryl Rapide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primigravid
  • sottoposti a taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di interventi chirurgici pelvici o addominali quelli con qualsiasi disturbo medico in gravidanza pazienti con BMI ≥ 40 analgesia cronica usano gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: approssimazione del muscolo retto
Tutte le donne sono state sottoposte a incisione Pfnannenstiel in anestesia generale o spinale, con una combinazione di dissezione acuta e smussata per aprire l'addome. I muscoli retti vengono sezionati dalla fascia e i muscoli vengono separati sulla linea mediana tirando. Quindi l'utero viene aperto seguito dall'estrazione fetale e placentare. L'incisione del segmento uterino inferiore trasversale è chiusa in due strati di sutura continua Vicryl numero 1. Il peritoneo parietale viene chiuso mediante una sutura continua assorbibile. Nel gruppo (A): la riapprossimazione del muscolo retto avviene mediante 3 suture interrotte, ma il muscolo non è chiuso nell'altro gruppo. La guaina del muscolo retto viene suturata mediante suture continue riassorbibili. Infine, la pelle viene suturata con suture sottocuticolari con Vicryl Rapide
Tutte le donne sono state sottoposte a incisione Pfnannenstiel in anestesia generale o spinale, con una combinazione di dissezione acuta e smussata per aprire l'addome. I muscoli retti vengono sezionati dalla fascia e i muscoli vengono separati sulla linea mediana tirando. Quindi l'utero viene aperto seguito dall'estrazione fetale e placentare. L'incisione del segmento uterino inferiore trasversale è chiusa in due strati di sutura continua Vicryl numero 1. Il peritoneo parietale viene chiuso mediante una sutura continua assorbibile. Nel gruppo (A): la riapprossimazione del muscolo retto avviene mediante 3 suture interrotte, ma il muscolo non è chiuso nell'altro gruppo. La guaina del muscolo retto viene suturata mediante suture continue riassorbibili. Infine, la pelle viene suturata con suture sottocuticolari con Vicryl Rapide
approssimazione delle parti inferiori dei muscoli del retto addominale durante il taglio cesareo
Comparatore attivo: non approssimazione del muscolo retto
Tutte le donne sono state sottoposte a incisione Pfnannenstiel in anestesia generale o spinale, con una combinazione di dissezione acuta e smussata per aprire l'addome. I muscoli retti vengono sezionati dalla fascia e i muscoli vengono separati sulla linea mediana tirando. Quindi l'utero viene aperto seguito dall'estrazione fetale e placentare. L'incisione del segmento uterino inferiore trasversale è chiusa in due strati di sutura continua Vicryl numero 1. Il peritoneo parietale viene chiuso mediante una sutura continua assorbibile. Nel gruppo (A): la riapprossimazione del muscolo retto avviene mediante 3 suture interrotte, ma il muscolo non è chiuso nell'altro gruppo. La guaina del muscolo retto viene suturata mediante suture continue riassorbibili. Infine, la pelle viene suturata con suture sottocuticolari con Vicryl Rapide
Tutte le donne sono state sottoposte a incisione Pfnannenstiel in anestesia generale o spinale, con una combinazione di dissezione acuta e smussata per aprire l'addome. I muscoli retti vengono sezionati dalla fascia e i muscoli vengono separati sulla linea mediana tirando. Quindi l'utero viene aperto seguito dall'estrazione fetale e placentare. L'incisione del segmento uterino inferiore trasversale è chiusa in due strati di sutura continua Vicryl numero 1. Il peritoneo parietale viene chiuso mediante una sutura continua assorbibile. Nel gruppo (A): la riapprossimazione del muscolo retto avviene mediante 3 suture interrotte, ma il muscolo non è chiuso nell'altro gruppo. La guaina del muscolo retto viene suturata mediante suture continue riassorbibili. Infine, la pelle viene suturata con suture sottocuticolari con Vicryl Rapide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'operazione
• Il dolore postoperatorio viene analizzato utilizzando una scala di valutazione verbale a 4 punti (VRS) che consiste in un elenco di aggettivi che descrivono diversi livelli di intensità del dolore, ad esempio (nessun dolore = 1, dolore lieve = 2, dolore moderato = 3, dolore intenso = 4), i pazienti sono invitati a leggere questo elenco di aggettivi e selezionare la parola che meglio descrive il loro livello di dolore sulla scala
4 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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