Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rectus Muscle Re-approximation vid kejsarsnitt

26 september 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Värdet av återuppskattning av rektusmuskler vid kejsarsnitt

Vi inkluderar i vår studie 200 gravida kvinnor, primigravidas, vid termin som genomgick elektivt nedre segmentet kejsarsnitt för första gången i åldersgruppen 20 - 35 år.

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper enligt följande:

  • Grupp (A): genomgår rektusmuskelåternärmning
  • Grupp (B): genomgår inte rektusmuskeln omapproximering

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi inkluderar i vår studie 200 gravida kvinnor, primigravidas, vid termin som genomgick elektivt nedre segmentet kejsarsnitt för första gången i åldersgruppen 20 - 35 år.

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper enligt följande:

  • Grupp (A): genomgår rektusmuskelåternärmning
  • Grupp (B): genomgår inte rektusmuskeln omapproximering
  • Undersökning för diastasis recti abdominis görs för alla inkluderade patienter före förlossningen, 6 veckor och 6 månader efter förlossningen. Kvinnorna testas i standardiserad ryggläge med armarna i kors över bröstet. De instrueras att utföra en bukknas tills skulderbladen är borta från bänken. Sedan mäter vi avståndet mellan räta. Om det inte finns någon separation eller separation ˂ 2 fingerbredder så finns det ingen diastasis recti abdominis. Men om separationen är mer än 2 fingerbredder eller mer än 4,5 cm så anses detta vara diastasis recti abdominis.

Samma kirurgiska tekniker används för båda grupperna. Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primigravida
  • genomgår elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på någon bäcken- eller bukkirurgi och som har någon medicinsk störning med graviditetspatienter med BMI ≥ 40 kronisk analgesi använder flera graviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rectus muskel approximation
Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide
Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide
aproximation av de nedre delarna av rectus abdomius muskler under kejsarsnitt
Aktiv komparator: rectus muskel icke approximation
Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide
Alla kvinnor genomgick Pfnannenstiel-snitt under allmän eller spinalbedövning, med en kombination av skarp och trubbig dissektion för att öppna buken. Rectusmusklerna dissekeras bort från fascian, och musklerna separeras i mittlinjen genom att dra. Därefter öppnas livmodern följt av foster- och placentaextraktion. Det tvärgående nedre livmodersegmentssnittet stängs i två lager av kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietala bukhinnan stängs med en kontinuerlig absorberbar sutur. I grupp (A): rectusmuskelns återapproximation görs med 3 avbrutna suturer, men muskeln är inte stängd i den andra gruppen. Rectushöljet sys med kontinuerliga absorberbara suturer. Slutligen sys huden med subkutikulära suturer med Vicryl Rapide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 4 timmar efter operationen
• Postoperativ smärta analyseras med hjälp av en 4-punkts verbal betygsskala (VRS) som består av en lista med adjektiv som beskriver olika nivåer av smärtintensitet, dvs (ingen smärta =1, mild smärta = 2, måttlig smärta = 3, svår smärta = 4) uppmanas patienter att läsa denna lista med adjektiv och välja det ord som bäst beskriver deras smärtnivå på skalan
4 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta efter kejsarsnitt

3
Prenumerera