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Réapproximation du muscle droit lors d'une césarienne

26 septembre 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

La valeur de la réapproximation du muscle droit lors de l'accouchement par césarienne

Nous incluons dans notre étude 200 femmes enceintes, primigestes, à terme qui ont subi une césarienne élective du segment inférieur pour la première fois parmi la tranche d'âge de 20 à 35 ans.

Les patients sont divisés au hasard en deux groupes comme suit :

  • Groupe (A) : en cours de réapproximation du muscle droit
  • Groupe (B) : ne subissant pas de réapproximation du muscle droit

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous incluons dans notre étude 200 femmes enceintes, primigestes, à terme qui ont subi une césarienne élective du segment inférieur pour la première fois parmi la tranche d'âge de 20 à 35 ans.

Les patients sont divisés au hasard en deux groupes comme suit :

  • Groupe (A) : en cours de réapproximation du muscle droit
  • Groupe (B) : ne subissant pas de réapproximation du muscle droit
  • L'examen de diastasis recti abdominis est effectué pour tous les patients inclus avant l'accouchement, à 6 semaines et 6 mois après l'accouchement. Les femmes sont testées dans une position couchée normalisée avec les bras croisés sur la poitrine. Ils sont chargés d'effectuer un crunch abdominal jusqu'à ce que les omoplates soient hors du banc. Ensuite, nous mesurons la distance inter-recti. S'il n'y a pas de séparation ou de séparation ˂ 2 largeurs de doigts donc, il n'y a pas de diastasis recti abdominis. Mais si la séparation est supérieure à 2 largeurs de doigt ou supérieure à 4,5 cm, cela est considéré comme une diastasis recti abdominis.

Les mêmes techniques chirurgicales sont utilisées pour les deux groupes. Toutes les femmes ont subi une incision de Pfnannenstiel sous anesthésie générale ou rachidienne, avec une combinaison de dissection pointue et émoussée pour ouvrir l'abdomen. Les muscles droits sont disséqués du fascia et les muscles sont séparés sur la ligne médiane en tirant. Ensuite, l'utérus est ouvert, suivi d'une extraction fœtale et placentaire. L'incision transversale du segment utérin inférieur est fermée en deux couches de suture continue Vicryl numéro 1. Le péritoine pariétal est refermé à l'aide d'un fil continu résorbable. Dans le groupe (A) : la réapproximation du muscle droit se fait par 3 sutures interrompues, mais le muscle n'est pas fermé dans l'autre groupe. La gaine droite est suturée à l'aide de fils continus résorbables. Enfin, la peau est suturée avec des sutures sous-cutanées avec du Vicryl Rapide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • primigeste
  • subissant une césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne ou abdominale ceux qui ont un trouble médical avec grossesse les patients avec un IMC ≥ 40 une analgésie chronique utilisent des grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rapprochement du muscle droit
Toutes les femmes ont subi une incision de Pfnannenstiel sous anesthésie générale ou rachidienne, avec une combinaison de dissection pointue et émoussée pour ouvrir l'abdomen. Les muscles droits sont disséqués du fascia et les muscles sont séparés sur la ligne médiane en tirant. Ensuite, l'utérus est ouvert, suivi d'une extraction fœtale et placentaire. L'incision transversale du segment utérin inférieur est fermée en deux couches de suture continue Vicryl numéro 1. Le péritoine pariétal est refermé à l'aide d'un fil continu résorbable. Dans le groupe (A) : la réapproximation du muscle droit se fait par 3 sutures interrompues, mais le muscle n'est pas fermé dans l'autre groupe. La gaine droite est suturée à l'aide de fils continus résorbables. Enfin, la peau est suturée avec des sutures sous-cutanées avec du Vicryl Rapide
Procédure: césarienne
Toutes les femmes ont subi une incision de Pfnannenstiel sous anesthésie générale ou rachidienne, avec une combinaison de dissection pointue et émoussée pour ouvrir l'abdomen. Les muscles droits sont disséqués du fascia et les muscles sont séparés sur la ligne médiane en tirant. Ensuite, l'utérus est ouvert, suivi d'une extraction fœtale et placentaire. L'incision transversale du segment utérin inférieur est fermée en deux couches de suture continue Vicryl numéro 1. Le péritoine pariétal est refermé à l'aide d'un fil continu résorbable. Dans le groupe (A) : la réapproximation du muscle droit se fait par 3 sutures interrompues, mais le muscle n'est pas fermé dans l'autre groupe. La gaine droite est suturée à l'aide de fils continus résorbables. Enfin, la peau est suturée avec des sutures sous-cutanées avec du Vicryl Rapide
Procédure: Rapprochement du muscle droit
approximation des parties inférieures des muscles droits de l'abdomen lors d'une césarienne
Comparateur actif: non approximation du muscle droit
Toutes les femmes ont subi une incision de Pfnannenstiel sous anesthésie générale ou rachidienne, avec une combinaison de dissection pointue et émoussée pour ouvrir l'abdomen. Les muscles droits sont disséqués du fascia et les muscles sont séparés sur la ligne médiane en tirant. Ensuite, l'utérus est ouvert, suivi d'une extraction fœtale et placentaire. L'incision transversale du segment utérin inférieur est fermée en deux couches de suture continue Vicryl numéro 1. Le péritoine pariétal est refermé à l'aide d'un fil continu résorbable. Dans le groupe (A) : la réapproximation du muscle droit se fait par 3 sutures interrompues, mais le muscle n'est pas fermé dans l'autre groupe. La gaine droite est suturée à l'aide de fils continus résorbables. Enfin, la peau est suturée avec des sutures sous-cutanées avec du Vicryl Rapide
Procédure: césarienne
Toutes les femmes ont subi une incision de Pfnannenstiel sous anesthésie générale ou rachidienne, avec une combinaison de dissection pointue et émoussée pour ouvrir l'abdomen. Les muscles droits sont disséqués du fascia et les muscles sont séparés sur la ligne médiane en tirant. Ensuite, l'utérus est ouvert, suivi d'une extraction fœtale et placentaire. L'incision transversale du segment utérin inférieur est fermée en deux couches de suture continue Vicryl numéro 1. Le péritoine pariétal est refermé à l'aide d'un fil continu résorbable. Dans le groupe (A) : la réapproximation du muscle droit se fait par 3 sutures interrompues, mais le muscle n'est pas fermé dans l'autre groupe. La gaine droite est suturée à l'aide de fils continus résorbables. Enfin, la peau est suturée avec des sutures sous-cutanées avec du Vicryl Rapide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 4 heures après l'opération
• La douleur post-opératoire est analysée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS) à 4 points qui consiste en une liste d'adjectifs décrivant différents niveaux d'intensité de la douleur, c'est-à-dire (pas de douleur = 1, douleur légère = 2, douleur modérée = 3, douleur intense = 4), les patients sont invités à lire cette liste d'adjectifs et à sélectionner le mot qui décrit le mieux leur niveau de douleur sur l'échelle
4 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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