Ponowna aproksymacja mięśnia prostego podczas cesarskiego cięcia
26 września 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Wartość ponownego zbliżenia mięśnia prostego podczas cesarskiego cięcia
Do naszego badania włączyliśmy 200 kobiet w ciąży, pierworodnych, urodzonych w terminie, które po raz pierwszy przeszły elektywne cięcie cesarskie dolnego odcinka w grupie wiekowej 20 - 35 lat.
Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy w następujący sposób:
- Grupa (A): w trakcie ponownego zbliżenia mięśnia prostego
- Grupa (B): nie poddawana ponownemu zbliżeniu mięśnia prostego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do naszego badania włączyliśmy 200 kobiet w ciąży, pierworodnych, urodzonych w terminie, które po raz pierwszy przeszły elektywne cięcie cesarskie dolnego odcinka w grupie wiekowej 20 - 35 lat.
Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy w następujący sposób:
- Grupa (A): w trakcie ponownego zbliżenia mięśnia prostego
- Grupa (B): nie poddawana ponownemu zbliżeniu mięśnia prostego
- Badanie diastasis recti abdominis wykonuje się u wszystkich włączonych pacjentek przed porodem, w 6 tygodniu i 6 miesięcy po porodzie. Kobiety są badane w wystandaryzowanej pozycji leżącej z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Są poinstruowani, aby wykonać brzuszek, aż łopatki oderwą się od ławki. Następnie mierzymy odległość między prostymi. Jeśli nie ma rozejścia lub rozwarcia 2 szerokości palca to nie ma rozejścia mięśnia prostego brzucha. Ale jeśli separacja jest większa niż 2 szerokości palców lub więcej niż 4,5 cm, uważa się to za diastasis recti abdominis.
Te same techniki chirurgiczne są stosowane w obu grupach. U wszystkich kobiet wykonano nacięcie metodą Pfnannenstiela w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym, z kombinacją cięcia na ostro i tępo w celu otwarcia jamy brzusznej. Mięśnie proste są odcinane od powięzi, a mięśnie są oddzielane w linii środkowej przez pociągnięcie. Następnie otwiera się macicę, po czym następuje ekstrakcja płodu i łożyska. Nacięcie poprzeczne dolnego odcinka macicy zamyka się dwiema warstwami ciągłego szwu Vicryl numer 1. Otrzewną ścienną zamyka się ciągłym wchłanialnym szwem. W grupie (A): ponowne zbliżenie mięśnia prostego odbywa się za pomocą 3 szwów przerywanych, ale w drugiej grupie mięsień nie jest zamykany. Pochewka mięśnia prostego zszywana jest ciągłymi szwami wchłanialnymi. Na koniec skórę zszywa się szwami podnaskórkowymi za pomocą Vicryl Rapide.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworodny
- poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki po jakichkolwiek operacjach miednicy lub jamy brzusznej w wywiadzie pacjentki z jakimikolwiek zaburzeniami chorobowymi w ciąży pacjentki z BMI ≥ 40 przewlekła analgezja stosują ciąże wielopłodowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zbliżenie mięśnia prostego
U wszystkich kobiet wykonano nacięcie metodą Pfnannenstiela w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym, z kombinacją cięcia na ostro i tępo w celu otwarcia jamy brzusznej.
Mięśnie proste są odcinane od powięzi, a mięśnie są oddzielane w linii środkowej przez pociągnięcie.
Następnie otwiera się macicę, po czym następuje ekstrakcja płodu i łożyska.
Nacięcie poprzeczne dolnego odcinka macicy zamyka się dwiema warstwami ciągłego szwu Vicryl numer 1.
Otrzewną ścienną zamyka się ciągłym wchłanialnym szwem.
W grupie (A): ponowne zbliżenie mięśnia prostego odbywa się za pomocą 3 szwów przerywanych, ale w drugiej grupie mięsień nie jest zamykany.
Pochewka mięśnia prostego zszywana jest ciągłymi szwami wchłanialnymi.
Na koniec skórę zszywa się szwami podnaskórkowymi za pomocą Vicryl Rapide
|
U wszystkich kobiet wykonano nacięcie metodą Pfnannenstiela w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym, z kombinacją cięcia na ostro i tępo w celu otwarcia jamy brzusznej.
Mięśnie proste są odcinane od powięzi, a mięśnie są oddzielane w linii środkowej przez pociągnięcie.
Następnie otwiera się macicę, po czym następuje ekstrakcja płodu i łożyska.
Nacięcie poprzeczne dolnego odcinka macicy zamyka się dwiema warstwami ciągłego szwu Vicryl numer 1.
Otrzewną ścienną zamyka się ciągłym wchłanialnym szwem.
W grupie (A): ponowne zbliżenie mięśnia prostego odbywa się za pomocą 3 szwów przerywanych, ale w drugiej grupie mięsień nie jest zamykany.
Pochewka mięśnia prostego zszywana jest ciągłymi szwami wchłanialnymi.
Na koniec skórę zszywa się szwami podnaskórkowymi za pomocą Vicryl Rapide
aproksymacja dolnych partii mięśnia prostego brzucha podczas cięcia cesarskiego
|
|
Aktywny komparator: mięsień prosty bez aproksymacji
U wszystkich kobiet wykonano nacięcie metodą Pfnannenstiela w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym, z kombinacją cięcia na ostro i tępo w celu otwarcia jamy brzusznej.
Mięśnie proste są odcinane od powięzi, a mięśnie są oddzielane w linii środkowej przez pociągnięcie.
Następnie otwiera się macicę, po czym następuje ekstrakcja płodu i łożyska.
Nacięcie poprzeczne dolnego odcinka macicy zamyka się dwiema warstwami ciągłego szwu Vicryl numer 1.
Otrzewną ścienną zamyka się ciągłym wchłanialnym szwem.
W grupie (A): ponowne zbliżenie mięśnia prostego odbywa się za pomocą 3 szwów przerywanych, ale w drugiej grupie mięsień nie jest zamykany.
Pochewka mięśnia prostego zszywana jest ciągłymi szwami wchłanialnymi.
Na koniec skórę zszywa się szwami podnaskórkowymi za pomocą Vicryl Rapide
|
U wszystkich kobiet wykonano nacięcie metodą Pfnannenstiela w znieczuleniu ogólnym lub podpajęczynówkowym, z kombinacją cięcia na ostro i tępo w celu otwarcia jamy brzusznej.
Mięśnie proste są odcinane od powięzi, a mięśnie są oddzielane w linii środkowej przez pociągnięcie.
Następnie otwiera się macicę, po czym następuje ekstrakcja płodu i łożyska.
Nacięcie poprzeczne dolnego odcinka macicy zamyka się dwiema warstwami ciągłego szwu Vicryl numer 1.
Otrzewną ścienną zamyka się ciągłym wchłanialnym szwem.
W grupie (A): ponowne zbliżenie mięśnia prostego odbywa się za pomocą 3 szwów przerywanych, ale w drugiej grupie mięsień nie jest zamykany.
Pochewka mięśnia prostego zszywana jest ciągłymi szwami wchłanialnymi.
Na koniec skórę zszywa się szwami podnaskórkowymi za pomocą Vicryl Rapide
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
• Ból pooperacyjny jest analizowany za pomocą 4-punktowej skali oceny werbalnej (VRS), która składa się z listy przymiotników opisujących różne poziomy natężenia bólu, tj. (brak bólu = 1, ból łagodny = 2, ból umiarkowany = 3, ból silny = 4), pacjenci proszeni są o przeczytanie tej listy przymiotników i wybranie słowa, które najlepiej opisuje ich poziom bólu na skali
|
4 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból po cięciu cesarskim
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na cesarskie cięcie
-
Heidelberg UniversityZakończonyRak głowy i szyi | Postępowanie z Próbkami ZamrożonymiNiemcy