Végbélizom re-közelítés császármetszésnél
2017. szeptember 26. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
A végbélizmok újraközelítésének értéke császármetszéskor
Vizsgálatunkba 200 primigravidás terhes nőt vonunk be, akik első alkalommal estek át elektív alsó szegmenses császármetszésen a 20-35 éves korosztályból.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják az alábbiak szerint:
- (A) csoport: rectus izom re-közelítés alatt áll
- (B) csoport: nem esik át az egyenes izomzat re-közelítésén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkba 200 primigravidás terhes nőt vonunk be, akik első alkalommal estek át elektív alsó szegmenses császármetszésen a 20-35 éves korosztályból.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják az alábbiak szerint:
- (A) csoport: rectus izom re-közelítés alatt áll
- (B) csoport: nem esik át az egyenes izomzat re-közelítésén
- A diastasis recti abdominis vizsgálatát minden bevont betegnél a szülés előtt, a szülés után 6 héttel és 6 hónappal végezzük. A nőket szabványos fekvőtámaszban, mellkason keresztbe tett karokkal tesztelik. Utasítást kapnak, hogy hajtsanak végre egy hasi görgetést, amíg a lapockák le nem állnak a padról. Ezután megmérjük az inter-recti távolságot. Ha nincs szétválás vagy ˂ 2 ujjnyi szélesség, akkor nincs diastasis recti abdominis. De ha a szétválás több mint 2 ujjnyi szélesség vagy több mint 4,5 cm, ez diastasis recti abdominisnak minősül.
Mindkét csoportnál ugyanazt a sebészeti technikát alkalmazzák. Minden nőn Pfnannenstiel metszést végeztek általános vagy spinális érzéstelenítésben, éles és tompa disszekció kombinációjával a has megnyitása érdekében. Az egyenes izmokat a fasciáról leválasztják, és az izmokat a középvonalban húzással választják el. Ezután megnyílik a méh, majd a magzat és a placenta kivonása következik. A keresztirányú alsó méhszegmens bemetszést két réteg folyamatos Vicryl 1-es számú varrással zárjuk. A parietális peritoneumot folyamatos felszívódó varrat segítségével zárják le. Az (A) csoportban: a rectus izom újraközelítése 3 megszakított varrattal történik, de a másik csoportban nem zárt izom. A rectus hüvelyt folyamatos felszívódó varratokkal varrják. Végül a bőrt szubkutikuláris varratokkal varrják Vicryl Rapide-del.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primigravida
- választható császármetszésen esik át
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében kismedencei vagy hasi műtéten esett át, akik bármilyen egészségügyi rendellenességben szenvednek, és a BMI ≥ 40 feletti terhes betegek krónikus fájdalomcsillapítást alkalmaznak, többes terhességet alkalmaznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: rectus izom közelítése
Minden nőn Pfnannenstiel metszést végeztek általános vagy spinális érzéstelenítésben, éles és tompa disszekció kombinációjával a has megnyitása érdekében.
Az egyenes izmokat a fasciáról leválasztják, és az izmokat a középvonalban húzással választják el.
Ezután megnyílik a méh, majd a magzat és a placenta kivonása következik.
A keresztirányú alsó méhszegmens bemetszést két réteg folyamatos Vicryl 1-es számú varrással zárjuk.
A parietális peritoneumot folyamatos felszívódó varrat segítségével zárják le.
Az (A) csoportban: a rectus izom újraközelítése 3 megszakított varrattal történik, de a másik csoportban nem zárt izom.
A rectus hüvelyt folyamatos felszívódó varratokkal varrják.
Végül a bőrt szubkutikuláris varratokkal varrják Vicryl Rapide-del
|
Minden nőn Pfnannenstiel metszést végeztek általános vagy spinális érzéstelenítésben, éles és tompa disszekció kombinációjával a has megnyitása érdekében.
Az egyenes izmokat a fasciáról leválasztják, és az izmokat a középvonalban húzással választják el.
Ezután megnyílik a méh, majd a magzat és a placenta kivonása következik.
A keresztirányú alsó méhszegmens bemetszést két réteg folyamatos Vicryl 1-es számú varrással zárjuk.
A parietális peritoneumot folyamatos felszívódó varrat segítségével zárják le.
Az (A) csoportban: a rectus izom újraközelítése 3 megszakított varrattal történik, de a másik csoportban nem zárt izom.
A rectus hüvelyt folyamatos felszívódó varratokkal varrják.
Végül a bőrt szubkutikuláris varratokkal varrják Vicryl Rapide-del
a rectus abdomius izmok alsó részének közelítése császármetszés során
|
|
Aktív összehasonlító: rectus izom nem közelítés
Minden nőn Pfnannenstiel metszést végeztek általános vagy spinális érzéstelenítésben, éles és tompa disszekció kombinációjával a has megnyitása érdekében.
Az egyenes izmokat a fasciáról leválasztják, és az izmokat a középvonalban húzással választják el.
Ezután megnyílik a méh, majd a magzat és a placenta kivonása következik.
A keresztirányú alsó méhszegmens bemetszést két réteg folyamatos Vicryl 1-es számú varrással zárjuk.
A parietális peritoneumot folyamatos felszívódó varrat segítségével zárják le.
Az (A) csoportban: a rectus izom újraközelítése 3 megszakított varrattal történik, de a másik csoportban nem zárt izom.
A rectus hüvelyt folyamatos felszívódó varratokkal varrják.
Végül a bőrt szubkutikuláris varratokkal varrják Vicryl Rapide-del
|
Minden nőn Pfnannenstiel metszést végeztek általános vagy spinális érzéstelenítésben, éles és tompa disszekció kombinációjával a has megnyitása érdekében.
Az egyenes izmokat a fasciáról leválasztják, és az izmokat a középvonalban húzással választják el.
Ezután megnyílik a méh, majd a magzat és a placenta kivonása következik.
A keresztirányú alsó méhszegmens bemetszést két réteg folyamatos Vicryl 1-es számú varrással zárjuk.
A parietális peritoneumot folyamatos felszívódó varrat segítségével zárják le.
Az (A) csoportban: a rectus izom újraközelítése 3 megszakított varrattal történik, de a másik csoportban nem zárt izom.
A rectus hüvelyt folyamatos felszívódó varratokkal varrják.
Végül a bőrt szubkutikuláris varratokkal varrják Vicryl Rapide-del
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 4 órával a műtét után
|
• A posztoperatív fájdalom elemzése 4 pontos verbális értékelési skála (VRS) segítségével történik, amely a fájdalom intenzitásának különböző szintjeit leíró jelzők listájából áll, azaz (nincs fájdalom = 1, enyhe fájdalom = 2, mérsékelt fájdalom = 3, erős fájdalom = 4), a betegeket megkérjük, hogy olvassák el a melléknevek listáját, és válassza ki a fájdalom szintjét legjobban leíró szót a skálán.
|
4 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a császármetszés
-
Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar...BefejezveDohányzás abbahagyása | Gyógyszerész-beteg kapcsolatok
-
University of WashingtonBefejezve