Реаппроксимация прямой мышцы живота при кесаревом сечении
26 сентября 2017 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University
Значение реаппроксимации прямой мышцы живота при кесаревом сечении
Мы включили в наше исследование 200 беременных, первобеременных, в срок, которым впервые в возрастной группе 20 - 35 лет было выполнено плановое кесарево сечение нижнего сегмента.
Пациенты случайным образом разделены на две группы следующим образом:
- Группа (A): реапроксимация прямой мышцы живота.
- Группа (B): без повторного сближения прямой мышцы
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы включили в наше исследование 200 беременных, первобеременных, в срок, которым впервые в возрастной группе 20 - 35 лет было выполнено плановое кесарево сечение нижнего сегмента.
Пациенты случайным образом разделены на две группы следующим образом:
- Группа (A): реапроксимация прямой мышцы живота.
- Группа (B): без повторного сближения прямой мышцы
- Обследование на предмет диастаза прямых мышц живота проводят всем включенным пациенткам перед родами, через 6 недель и 6 месяцев после родов. Женщин тестируют в стандартном положении лежа на спине со скрещенными на груди руками. Им дается указание выполнять скручивание живота до тех пор, пока лопатки не оторвутся от скамьи. Затем измеряем межпрямокишечное расстояние. Если нет разделения или разделения ˂ 2 ширины пальца, значит, диастаза прямых мышц живота нет. Но если расстояние больше 2-х пальцев или больше 4,5 см, это считается диастазом прямых мышц живота.
Для обеих групп используются одни и те же хирургические методы. Всем женщинам выполняли разрез по Пфнанненштилю под общей или спинальной анестезией с комбинацией острой и тупой диссекции для вскрытия брюшной полости. Прямые мышцы отделяют от фасций, и мышцы отделяют по средней линии путем натяжения. Затем вскрывают матку с последующим извлечением плода и плаценты. Поперечный разрез нижнего сегмента матки ушивается в два слоя непрерывным швом Vicryl № 1. Париетальную брюшину ушивают непрерывным рассасывающимся швом. В группе (А): повторное сближение прямой мышцы выполняется 3 узловыми швами, но в другой группе мышца не ушивается. Влагалище прямой мышцы ушивают непрерывными рассасывающимися швами. Наконец, кожу ушивают подкожными швами с помощью Vicryl Rapide.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородящая
- предстоит плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Пациенты с любым хирургическим вмешательством на органах малого таза или брюшной полости в анамнезе пациенты с любым заболеванием во время беременности пациенты с ИМТ ≥ 40 хроническая анальгезия используют многоплодную беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: аппроксимация прямой мышцы
Всем женщинам выполняли разрез по Пфнанненштилю под общей или спинальной анестезией с комбинацией острой и тупой диссекции для вскрытия брюшной полости.
Прямые мышцы отделяют от фасций, и мышцы отделяют по средней линии путем натяжения.
Затем вскрывают матку с последующим извлечением плода и плаценты.
Поперечный разрез нижнего сегмента матки ушивается в два слоя непрерывным швом Vicryl № 1.
Париетальную брюшину ушивают непрерывным рассасывающимся швом.
В группе (А): повторное сближение прямой мышцы выполняется 3 узловыми швами, но в другой группе мышца не ушивается.
Влагалище прямой мышцы ушивают непрерывными рассасывающимися швами.
Наконец, кожу ушивают подкожными швами с помощью Vicryl Rapide.
|
Всем женщинам выполняли разрез по Пфнанненштилю под общей или спинальной анестезией с комбинацией острой и тупой диссекции для вскрытия брюшной полости.
Прямые мышцы отделяют от фасций, и мышцы отделяют по средней линии путем натяжения.
Затем вскрывают матку с последующим извлечением плода и плаценты.
Поперечный разрез нижнего сегмента матки ушивается в два слоя непрерывным швом Vicryl № 1.
Париетальную брюшину ушивают непрерывным рассасывающимся швом.
В группе (А): повторное сближение прямой мышцы выполняется 3 узловыми швами, но в другой группе мышца не ушивается.
Влагалище прямой мышцы ушивают непрерывными рассасывающимися швами.
Наконец, кожу ушивают подкожными швами с помощью Vicryl Rapide.
сближение нижних отделов прямых мышц живота при кесаревом сечении
|
|
Активный компаратор: прямая мышца без сближения
Всем женщинам выполняли разрез по Пфнанненштилю под общей или спинальной анестезией с комбинацией острой и тупой диссекции для вскрытия брюшной полости.
Прямые мышцы отделяют от фасций, и мышцы отделяют по средней линии путем натяжения.
Затем вскрывают матку с последующим извлечением плода и плаценты.
Поперечный разрез нижнего сегмента матки ушивается в два слоя непрерывным швом Vicryl № 1.
Париетальную брюшину ушивают непрерывным рассасывающимся швом.
В группе (А): повторное сближение прямой мышцы выполняется 3 узловыми швами, но в другой группе мышца не ушивается.
Влагалище прямой мышцы ушивают непрерывными рассасывающимися швами.
Наконец, кожу ушивают подкожными швами с помощью Vicryl Rapide.
|
Всем женщинам выполняли разрез по Пфнанненштилю под общей или спинальной анестезией с комбинацией острой и тупой диссекции для вскрытия брюшной полости.
Прямые мышцы отделяют от фасций, и мышцы отделяют по средней линии путем натяжения.
Затем вскрывают матку с последующим извлечением плода и плаценты.
Поперечный разрез нижнего сегмента матки ушивается в два слоя непрерывным швом Vicryl № 1.
Париетальную брюшину ушивают непрерывным рассасывающимся швом.
В группе (А): повторное сближение прямой мышцы выполняется 3 узловыми швами, но в другой группе мышца не ушивается.
Влагалище прямой мышцы ушивают непрерывными рассасывающимися швами.
Наконец, кожу ушивают подкожными швами с помощью Vicryl Rapide.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
|
• Послеоперационная боль анализируется с использованием 4-балльной вербальной оценочной шкалы (VRS), которая состоит из списка прилагательных, описывающих различные уровни интенсивности боли, т. е. (отсутствие боли = 1, легкая боль = 2, умеренная боль = 3, сильная боль = 4) пациентов просят прочитать этот список прилагательных и выбрать слово, которое лучше всего описывает их уровень боли по шкале.
|
Через 4 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .