Reaproximação do músculo reto na cesariana
26 de setembro de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
O Valor da Reaproximação do Músculo Reto na Cesariana
Incluímos em nosso estudo 200 gestantes, primigestas, a termo, submetidas à cesariana eletiva de segmento inferior pela primeira vez, na faixa etária de 20 a 35 anos.
Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos da seguinte forma:
- Grupo (A): submetido à reaproximação dos músculos retos
- Grupo (B): não submetido à reaproximação dos músculos retos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Incluímos em nosso estudo 200 gestantes, primigestas, a termo, submetidas à cesariana eletiva de segmento inferior pela primeira vez, na faixa etária de 20 a 35 anos.
Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos da seguinte forma:
- Grupo (A): submetido à reaproximação dos músculos retos
- Grupo (B): não submetido à reaproximação dos músculos retos
- O exame para diástase dos retos abdominais é feito para todos os pacientes incluídos antes do parto, 6 semanas e 6 meses após o parto. As mulheres são testadas em posição supina padronizada com os braços cruzados sobre o peito. Eles são instruídos a realizar uma trituração abdominal até que as omoplatas estejam fora do banco. Em seguida, medimos a distância entre os retos. Se não houver separação ou separação ˂ 2 dedos de largura, então, não há diástase dos retos abdominais. Mas se a separação for superior a 2 dedos ou superior a 4,5 cm, isso é considerado diástase dos retos abdominais.
As mesmas técnicas cirúrgicas são usadas para ambos os grupos. Todas as mulheres foram submetidas à incisão Pfnannenstiel sob anestesia geral ou raquianestesia, com uma combinação de dissecção cortante e romba para abrir o abdome. Os músculos retos são dissecados da fáscia e os músculos são separados na linha média por tração. Em seguida, o útero é aberto seguido de extração fetal e placentária. A incisão transversa do segmento uterino inferior é fechada em duas camadas de sutura contínua de Vicryl número 1. O peritônio parietal é fechado usando uma sutura absorvível contínua. No grupo (A): a reaproximação do músculo reto é feita por 3 pontos interrompidos, mas o músculo não é fechado no outro grupo. A bainha do reto é suturada com fios absorvíveis contínuos. Finalmente, a pele é suturada com pontos subcuticulares com Vicryl Rapide.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- primigesta
- submetida a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de qualquer cirurgia pélvica ou abdominal aqueles com qualquer distúrbio médico com gravidez pacientes com IMC ≥ 40 analgesia crônica usam gestações múltiplas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: aproximação do músculo reto
Todas as mulheres foram submetidas à incisão Pfnannenstiel sob anestesia geral ou raquianestesia, com uma combinação de dissecção cortante e romba para abrir o abdome.
Os músculos retos são dissecados da fáscia e os músculos são separados na linha média por tração.
Em seguida, o útero é aberto seguido de extração fetal e placentária.
A incisão transversa do segmento uterino inferior é fechada em duas camadas de sutura contínua de Vicryl número 1.
O peritônio parietal é fechado usando uma sutura absorvível contínua.
No grupo (A): a reaproximação do músculo reto é feita por 3 pontos interrompidos, mas o músculo não é fechado no outro grupo.
A bainha do reto é suturada com fios absorvíveis contínuos.
Finalmente, a pele é suturada com pontos subcuticulares com Vicryl Rapide
|
Todas as mulheres foram submetidas à incisão Pfnannenstiel sob anestesia geral ou raquianestesia, com uma combinação de dissecção cortante e romba para abrir o abdome.
Os músculos retos são dissecados da fáscia e os músculos são separados na linha média por tração.
Em seguida, o útero é aberto seguido de extração fetal e placentária.
A incisão transversa do segmento uterino inferior é fechada em duas camadas de sutura contínua de Vicryl número 1.
O peritônio parietal é fechado usando uma sutura absorvível contínua.
No grupo (A): a reaproximação do músculo reto é feita por 3 pontos interrompidos, mas o músculo não é fechado no outro grupo.
A bainha do reto é suturada com fios absorvíveis contínuos.
Finalmente, a pele é suturada com pontos subcuticulares com Vicryl Rapide
aproximação das partes inferiores dos músculos retos do abdome durante a cesariana
|
|
Comparador Ativo: não aproximação do músculo reto
Todas as mulheres foram submetidas à incisão Pfnannenstiel sob anestesia geral ou raquianestesia, com uma combinação de dissecção cortante e romba para abrir o abdome.
Os músculos retos são dissecados da fáscia e os músculos são separados na linha média por tração.
Em seguida, o útero é aberto seguido de extração fetal e placentária.
A incisão transversa do segmento uterino inferior é fechada em duas camadas de sutura contínua de Vicryl número 1.
O peritônio parietal é fechado usando uma sutura absorvível contínua.
No grupo (A): a reaproximação do músculo reto é feita por 3 pontos interrompidos, mas o músculo não é fechado no outro grupo.
A bainha do reto é suturada com fios absorvíveis contínuos.
Finalmente, a pele é suturada com pontos subcuticulares com Vicryl Rapide
|
Todas as mulheres foram submetidas à incisão Pfnannenstiel sob anestesia geral ou raquianestesia, com uma combinação de dissecção cortante e romba para abrir o abdome.
Os músculos retos são dissecados da fáscia e os músculos são separados na linha média por tração.
Em seguida, o útero é aberto seguido de extração fetal e placentária.
A incisão transversa do segmento uterino inferior é fechada em duas camadas de sutura contínua de Vicryl número 1.
O peritônio parietal é fechado usando uma sutura absorvível contínua.
No grupo (A): a reaproximação do músculo reto é feita por 3 pontos interrompidos, mas o músculo não é fechado no outro grupo.
A bainha do reto é suturada com fios absorvíveis contínuos.
Finalmente, a pele é suturada com pontos subcuticulares com Vicryl Rapide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 4 horas após a operação
|
• A dor pós-operatória é analisada usando a escala de classificação verbal de 4 pontos (VRS), que consiste em uma lista de adjetivos que descrevem diferentes níveis de intensidade da dor, ou seja, (sem dor = 1, dor leve = 2, dor moderada = 3, dor intensa = 4), os pacientes são solicitados a ler esta lista de adjetivos e selecionar a palavra que melhor descreve seu nível de dor na escala
|
4 horas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .