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Reaproximación del músculo recto en el parto por cesárea

26 de septiembre de 2017 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

El valor de la reaproximación del músculo recto en el parto por cesárea

Incluimos en nuestro estudio a 200 mujeres embarazadas, primigrávidas, a término que se sometieron a cesárea electiva del segmento inferior por primera vez entre el grupo de edad de 20 a 35 años.

Los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos de la siguiente manera:

  • Grupo (A): sometidos a reaproximación del músculo recto
  • Grupo (B): no sometido a reaproximación del músculo recto

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Incluimos en nuestro estudio a 200 mujeres embarazadas, primigrávidas, a término que se sometieron a cesárea electiva del segmento inferior por primera vez entre el grupo de edad de 20 a 35 años.

Los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos de la siguiente manera:

  • Grupo (A): sometidos a reaproximación del músculo recto
  • Grupo (B): no sometido a reaproximación del músculo recto
  • El examen de diástasis de los rectos abdominales se realiza para todas las pacientes incluidas antes del parto, a las 6 semanas y 6 meses después del parto. Las mujeres se prueban en una posición supina estandarizada con los brazos cruzados sobre el pecho. Se les indica que realicen una contracción abdominal hasta que los omóplatos se levanten del banco. Luego medimos la distancia entre rectos. Si no hay separación o separación ˂ 2 dedos de ancho entonces, no hay diástasis de recto abdominal. Pero si la separación es de más de 2 dedos o más de 4,5 cm, se considera diástasis de recto abdominal.

Se utilizan las mismas técnicas quirúrgicas para ambos grupos. Todas las mujeres se sometieron a una incisión de Pfnannenstiel bajo anestesia general o raquídea, con una combinación de disección cortante y roma para abrir el abdomen. Los músculos rectos se separan de la fascia y los músculos se separan en la línea media tirando de ellos. Luego se abre el útero seguido de extracción fetal y placentaria. La incisión transversal del segmento uterino inferior se cierra con dos capas de sutura continua de Vicryl número 1. El peritoneo parietal se cierra con una sutura absorbible continua. En el grupo (A): la reaproximación del músculo recto se realiza mediante 3 suturas interrumpidas, pero el músculo no se cierra en el otro grupo. La vaina del recto se sutura con suturas absorbibles continuas. Finalmente, se sutura la piel con suturas subcuticulares con Vicryl Rapide.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primigrávida
  • someterse a una cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cualquier cirugía pélvica o abdominal Pacientes con algún trastorno médico con embarazo Pacientes con IMC ≥ 40 Uso crónico de analgesia Embarazos múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aproximación del músculo recto
Todas las mujeres se sometieron a una incisión de Pfnannenstiel bajo anestesia general o raquídea, con una combinación de disección cortante y roma para abrir el abdomen. Los músculos rectos se separan de la fascia y los músculos se separan en la línea media tirando de ellos. Luego se abre el útero seguido de extracción fetal y placentaria. La incisión transversal del segmento uterino inferior se cierra con dos capas de sutura continua de Vicryl número 1. El peritoneo parietal se cierra con una sutura absorbible continua. En el grupo (A): la reaproximación del músculo recto se realiza mediante 3 suturas interrumpidas, pero el músculo no se cierra en el otro grupo. La vaina del recto se sutura con suturas absorbibles continuas. Finalmente se sutura la piel con puntos subcuticulares con Vicryl Rapide
Todas las mujeres se sometieron a una incisión de Pfnannenstiel bajo anestesia general o raquídea, con una combinación de disección cortante y roma para abrir el abdomen. Los músculos rectos se separan de la fascia y los músculos se separan en la línea media tirando de ellos. Luego se abre el útero seguido de extracción fetal y placentaria. La incisión transversal del segmento uterino inferior se cierra con dos capas de sutura continua de Vicryl número 1. El peritoneo parietal se cierra con una sutura absorbible continua. En el grupo (A): la reaproximación del músculo recto se realiza mediante 3 suturas interrumpidas, pero el músculo no se cierra en el otro grupo. La vaina del recto se sutura con suturas absorbibles continuas. Finalmente se sutura la piel con puntos subcuticulares con Vicryl Rapide
aproximación de las partes inferiores de los músculos rectos abdominales durante la cesárea
Comparador activo: falta de aproximación del músculo recto
Todas las mujeres se sometieron a una incisión de Pfnannenstiel bajo anestesia general o raquídea, con una combinación de disección cortante y roma para abrir el abdomen. Los músculos rectos se separan de la fascia y los músculos se separan en la línea media tirando de ellos. Luego se abre el útero seguido de extracción fetal y placentaria. La incisión transversal del segmento uterino inferior se cierra con dos capas de sutura continua de Vicryl número 1. El peritoneo parietal se cierra con una sutura absorbible continua. En el grupo (A): la reaproximación del músculo recto se realiza mediante 3 suturas interrumpidas, pero el músculo no se cierra en el otro grupo. La vaina del recto se sutura con suturas absorbibles continuas. Finalmente se sutura la piel con puntos subcuticulares con Vicryl Rapide
Todas las mujeres se sometieron a una incisión de Pfnannenstiel bajo anestesia general o raquídea, con una combinación de disección cortante y roma para abrir el abdomen. Los músculos rectos se separan de la fascia y los músculos se separan en la línea media tirando de ellos. Luego se abre el útero seguido de extracción fetal y placentaria. La incisión transversal del segmento uterino inferior se cierra con dos capas de sutura continua de Vicryl número 1. El peritoneo parietal se cierra con una sutura absorbible continua. En el grupo (A): la reaproximación del músculo recto se realiza mediante 3 suturas interrumpidas, pero el músculo no se cierra en el otro grupo. La vaina del recto se sutura con suturas absorbibles continuas. Finalmente se sutura la piel con puntos subcuticulares con Vicryl Rapide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
• El dolor posoperatorio se analiza utilizando una escala de calificación verbal (VRS) de 4 puntos que consiste en una lista de adjetivos que describen diferentes niveles de intensidad del dolor, es decir (sin dolor = 1, dolor leve = 2, dolor moderado = 3, dolor intenso = 4), se pide a los pacientes que lean esta lista de adjetivos y seleccionen la palabra que mejor describa su nivel de dolor en la escala
4 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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