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剖腹产时的直肌重新逼近

2017年9月26日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

剖宫产时腹直肌重塑的价值

在我们的研究中,我们纳入了 200 名 20 至 35 岁年龄组中首次接受择期下段剖宫产的足月孕妇。

患者随机分为以下两组:

  • 组 (A):接受直肌重新逼近
  • 组 (B):未进行直肌再逼近

研究概览

详细说明

在我们的研究中,我们纳入了 200 名 20 至 35 岁年龄组中首次接受择期下段剖宫产的足月孕妇。

患者随机分为以下两组:

  • 组 (A):接受直肌重新逼近
  • 组 (B):未进行直肌再逼近
  • 对所有纳入的患者在分娩前、产后 6 周和产后 6 个月进行腹直肌分离检查。 这些女性以标准的仰卧位进行测试,双臂交叉在胸前。 他们被指示进行腹部紧缩,直到肩胛骨离开板凳。 然后我们测量直角间距离。 如果没有分离或分离˂2指宽那么,就没有腹直肌分离。 但如果分离超过 2 个手指宽度或超过 4.5 厘米,则这被认为是腹直肌分离。

两组使用相同的手术技术。 所有女性都在全身麻醉或脊髓麻醉下接受了 Pfnannenstiel 切口,结合锐器和钝器分离以打开腹部。 从筋膜上切下直肌,通过拉动在中线分离肌肉。 然后打开子宫,然后取出胎儿和胎盘。 子宫下段横向切口用两层连续的 Vicryl 1 号缝线缝合。 使用连续可吸收缝合线关闭壁层腹膜。 在组 (A) 中:直肌重新逼近是通过 3 次间断缝合完成的,但另一组的肌肉没有闭合。 使用连续可吸收缝合线缝合直肌鞘。 最后,用Vicryl Rapide 皮下缝合线缝合皮肤。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初产妇
  • 择期剖腹产

排除标准:

  • 有任何盆腔或腹部手术史的患者 有任何妊娠疾病的患者 BMI ≥ 40 慢性镇痛使用多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:直肌近似
所有女性都在全身麻醉或脊髓麻醉下接受了 Pfnannenstiel 切口,结合锐器和钝器分离以打开腹部。 从筋膜上切下直肌,通过拉动在中线分离肌肉。 然后打开子宫,然后取出胎儿和胎盘。 子宫下段横向切口用两层连续的 Vicryl 1 号缝线缝合。 使用连续可吸收缝合线关闭壁层腹膜。 在组 (A) 中:直肌重新逼近是通过 3 次间断缝合完成的,但另一组的肌肉没有闭合。 使用连续可吸收缝合线缝合直肌鞘。 最后,用 Vicryl Rapide 皮下缝合线缝合皮肤
所有女性都在全身麻醉或脊髓麻醉下接受了 Pfnannenstiel 切口,结合锐器和钝器分离以打开腹部。 从筋膜上切下直肌,通过拉动在中线分离肌肉。 然后打开子宫,然后取出胎儿和胎盘。 子宫下段横向切口用两层连续的 Vicryl 1 号缝线缝合。 使用连续可吸收缝合线关闭壁层腹膜。 在组 (A) 中:直肌重新逼近是通过 3 次间断缝合完成的,但另一组的肌肉没有闭合。 使用连续可吸收缝合线缝合直肌鞘。 最后,用 Vicryl Rapide 皮下缝合线缝合皮肤
剖宫产腹直肌下部的近似
有源比较器:直肌非逼近
所有女性都在全身麻醉或脊髓麻醉下接受了 Pfnannenstiel 切口,结合锐器和钝器分离以打开腹部。 从筋膜上切下直肌,通过拉动在中线分离肌肉。 然后打开子宫,然后取出胎儿和胎盘。 子宫下段横向切口用两层连续的 Vicryl 1 号缝线缝合。 使用连续可吸收缝合线关闭壁层腹膜。 在组 (A) 中:直肌重新逼近是通过 3 次间断缝合完成的,但另一组的肌肉没有闭合。 使用连续可吸收缝合线缝合直肌鞘。 最后,用 Vicryl Rapide 皮下缝合线缝合皮肤
所有女性都在全身麻醉或脊髓麻醉下接受了 Pfnannenstiel 切口,结合锐器和钝器分离以打开腹部。 从筋膜上切下直肌,通过拉动在中线分离肌肉。 然后打开子宫,然后取出胎儿和胎盘。 子宫下段横向切口用两层连续的 Vicryl 1 号缝线缝合。 使用连续可吸收缝合线关闭壁层腹膜。 在组 (A) 中:直肌重新逼近是通过 3 次间断缝合完成的,但另一组的肌肉没有闭合。 使用连续可吸收缝合线缝合直肌鞘。 最后,用 Vicryl Rapide 皮下缝合线缝合皮肤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:手术后4小时
• 使用 4 点口头评定量表 (VRS) 分析术后疼痛,该量表由描述不同疼痛强度水平的形容词列表组成,即(无疼痛 =1,轻度疼痛 = 2,中度疼痛 = 3,重度疼痛 = 4), 患者被要求阅读这个形容词列表并选择最能描述他们疼痛程度的词
手术后4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月26日

首次发布 (实际的)

2017年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月26日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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