Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rectus Muscle Re-approximation ved kejsersnit

26. september 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Værdien af ​​gentilnærmelse af rectusmuskler ved kejsersnit

Vi inkluderer i vores undersøgelse 200 gravide kvinder, primigravidas, på termin, som fik foretaget elektivt kejsersnit i nedre segment for første gang i aldersgruppen 20 - 35 år.

Patienterne inddeles tilfældigt i to grupper som følger:

  • Gruppe (A): gennemgår rectus muskel re-approximation
  • Gruppe (B): gennemgår ikke rectusmuskel-gentilnærmelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi inkluderer i vores undersøgelse 200 gravide kvinder, primigravidas, på termin, som fik foretaget elektivt kejsersnit i nedre segment for første gang i aldersgruppen 20 - 35 år.

Patienterne inddeles tilfældigt i to grupper som følger:

  • Gruppe (A): gennemgår rectus muskel re-approximation
  • Gruppe (B): gennemgår ikke rectusmuskel-gentilnærmelse
  • Undersøgelse for diastasis recti abdominis udføres for alle inkluderede patienter før fødslen, 6 uger og 6 måneder efter fødslen. Kvinderne testes i en standardiseret liggende stilling med armene krydset over brystet. De bliver bedt om at udføre en maveknas, indtil skulderbladene er væk fra bænken. Derefter måler vi inter-rekti afstanden. Hvis der ikke er adskillelse eller adskillelse ˂ 2 fingerbredder så, er der ingen diastasis recti abdominis. Men hvis adskillelsen er mere end 2 fingerbredder eller mere end 4,5 cm, så betragtes dette som diastasis recti abdominis.

De samme kirurgiske teknikker bruges til begge grupper. Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primigravida
  • gennemgår elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med bækken- eller abdominalkirurgi, dem, der har en medicinsk lidelse med graviditet, patienter med BMI ≥ 40 kronisk analgesi bruger flere graviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rectus muskel tilnærmelse
Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide
Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide
tilnærmelse af de nedre dele af rectus abdomius muskler under kejsersnit
Aktiv komparator: rectus muskel ikke tilnærmelsesvis
Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide
Alle kvinder gennemgik Pfnannenstiel-snit under generel eller spinal anæstesi, med en kombination af skarp og stump dissektion for at åbne maven. Rectusmusklerne dissekeres af fascien, og musklerne adskilles i midterlinjen ved at trække. Derefter åbnes livmoderen efterfulgt af føtal og placenta ekstraktion. Det tværgående nedre uterussegment-snit lukkes i to lag af kontinuerlig Vicryl nummer 1-sutur. Den parietale peritoneum lukkes ved hjælp af en kontinuerlig absorberbar sutur. I gruppe (A): rectus muskel gentilnærmelse sker ved 3 afbrudte suturer, men muskler er ikke lukket i den anden gruppe. Rectusskeden sys ved hjælp af kontinuerlige absorberbare suturer. Til sidst sys huden med subkutikulære suturer med Vicryl Rapide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 4 timer efter operationen
• Postoperativ smerte analyseres ved at bruge 4 point verbal rating scale (VRS), som består af en liste over adjektiver, der beskriver forskellige niveauer af smerteintensitet, dvs. (ingen smerte =1, mild smerte = 2, moderat smerte = 3, svær smerte = 4), bliver patienter bedt om at læse denne liste over adjektiver og vælge det ord, der bedst beskriver deres smerteniveau på skalaen
4 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter efter kejsersnit

Kliniske forsøg med kejsersnit

Abonner