Rectus Muscle Re-proproksimaatio keisarileikkauksen yhteydessä
tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University
Rectus Muscle Reapproximation arvo keisarinleikkauksen yhteydessä
Otamme tutkimukseemme mukaan 200 raskaana olevaa primigravidas-naista, joille tehtiin elektiivinen alaosan keisarileikkaus ensimmäistä kertaa 20-35-vuotiaiden ikäryhmässä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavasti:
- Ryhmä (A): peräsuolen lihaksen uudelleenlähentäminen
- Ryhmä (B): ei suoriteta suoralihaksen uudelleenlähentämistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otamme tutkimukseemme mukaan 200 raskaana olevaa primigravidas-naista, joille tehtiin elektiivinen alaosan keisarileikkaus ensimmäistä kertaa 20-35-vuotiaiden ikäryhmässä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavasti:
- Ryhmä (A): peräsuolen lihaksen uudelleenlähentäminen
- Ryhmä (B): ei suoriteta suoralihaksen uudelleenlähentämistä
- Diastasis recti abdominis -tutkimus tehdään kaikille mukana oleville potilaille ennen synnytystä, 6 viikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Naiset testataan standardoidussa makuuasennossa kädet ristissä rinnan päällä. Heitä neuvotaan suorittamaan vatsan nykimistä, kunnes lapaluiden irtoaminen penkiltä. Sitten mitataan suorien välinen etäisyys. Jos eroa ei ole tai eroa ˂ 2 sormen leveyttä, ei ole diastasis recti abdominis. Mutta jos etäisyys on yli 2 sormen leveyttä tai yli 4,5 cm, tätä pidetään diastasis recti abdominiksena.
Molemmissa ryhmissä käytetään samoja kirurgisia tekniikoita. Kaikille naisille tehtiin Pfnannenstiel-leikkaus yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa, jossa vatsan avaamiseksi tehtiin terävä ja tylppä leikkaus. Suorasuorat lihakset leikataan irti fasciasta ja lihakset erotetaan keskiviivalla vetämällä. Sitten kohtu avataan, minkä jälkeen sikiö ja istukka poistetaan. Poikittainen kohdun alaosan viilto suljetaan kahteen kerrokseen jatkuvaa Vicryl numero 1 -ompelua. Parietaalinen vatsakalvo suljetaan jatkuvalla imeytyvällä ompeleella. Ryhmässä (A): peräsuolen lihaksen lähentäminen tehdään 3 katkonaisella ompeleella, mutta toisessa ryhmässä lihas ei ole suljettu. Suorasuolen tuppi ommellaan käyttämällä jatkuvatoimisia imeytyviä ompeleita. Lopuksi iho ommellaan ihonalaisilla ompeleilla Vicryl Rapidella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primigravida
- tekemällä valinnainen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut jokin lantio- tai vatsaleikkaus, ja joilla on jokin lääketieteellinen sairaus ja raskaana olevat potilaat, joiden painoindeksi on ≥ 40, krooninen analgesia käyttävät monisikiöisiä raskauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rectus lihasten approksimaatio
Kaikille naisille tehtiin Pfnannenstiel-leikkaus yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa, jossa vatsan avaamiseksi tehtiin terävä ja tylppä leikkaus.
Suorasuorat lihakset leikataan irti fasciasta ja lihakset erotetaan keskiviivalla vetämällä.
Sitten kohtu avataan, minkä jälkeen sikiö ja istukka poistetaan.
Poikittainen kohdun alaosan viilto suljetaan kahteen kerrokseen jatkuvaa Vicryl numero 1 -ompelua.
Parietaalinen vatsakalvo suljetaan jatkuvalla imeytyvällä ompeleella.
Ryhmässä (A): peräsuolen lihaksen lähentäminen tehdään 3 katkonaisella ompeleella, mutta toisessa ryhmässä lihas ei ole suljettu.
Suorasuolen tuppi ommellaan käyttämällä jatkuvatoimisia imeytyviä ompeleita.
Lopuksi iho ommellaan ihonalaisilla ompeleilla Vicryl Rapidella
|
Kaikille naisille tehtiin Pfnannenstiel-leikkaus yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa, jossa vatsan avaamiseksi tehtiin terävä ja tylppä leikkaus.
Suorasuorat lihakset leikataan irti fasciasta ja lihakset erotetaan keskiviivalla vetämällä.
Sitten kohtu avataan, minkä jälkeen sikiö ja istukka poistetaan.
Poikittainen kohdun alaosan viilto suljetaan kahteen kerrokseen jatkuvaa Vicryl numero 1 -ompelua.
Parietaalinen vatsakalvo suljetaan jatkuvalla imeytyvällä ompeleella.
Ryhmässä (A): peräsuolen lihaksen lähentäminen tehdään 3 katkonaisella ompeleella, mutta toisessa ryhmässä lihas ei ole suljettu.
Suorasuolen tuppi ommellaan käyttämällä jatkuvatoimisia imeytyviä ompeleita.
Lopuksi iho ommellaan ihonalaisilla ompeleilla Vicryl Rapidella
rectus abdomius -lihasten alaosien lähentäminen keisarinleikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: rectus lihas ei approksimaatio
Kaikille naisille tehtiin Pfnannenstiel-leikkaus yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa, jossa vatsan avaamiseksi tehtiin terävä ja tylppä leikkaus.
Suorasuorat lihakset leikataan irti fasciasta ja lihakset erotetaan keskiviivalla vetämällä.
Sitten kohtu avataan, minkä jälkeen sikiö ja istukka poistetaan.
Poikittainen kohdun alaosan viilto suljetaan kahteen kerrokseen jatkuvaa Vicryl numero 1 -ompelua.
Parietaalinen vatsakalvo suljetaan jatkuvalla imeytyvällä ompeleella.
Ryhmässä (A): peräsuolen lihaksen lähentäminen tehdään 3 katkonaisella ompeleella, mutta toisessa ryhmässä lihas ei ole suljettu.
Suorasuolen tuppi ommellaan käyttämällä jatkuvatoimisia imeytyviä ompeleita.
Lopuksi iho ommellaan ihonalaisilla ompeleilla Vicryl Rapidella
|
Kaikille naisille tehtiin Pfnannenstiel-leikkaus yleisanestesiassa tai spinaalipuudutuksessa, jossa vatsan avaamiseksi tehtiin terävä ja tylppä leikkaus.
Suorasuorat lihakset leikataan irti fasciasta ja lihakset erotetaan keskiviivalla vetämällä.
Sitten kohtu avataan, minkä jälkeen sikiö ja istukka poistetaan.
Poikittainen kohdun alaosan viilto suljetaan kahteen kerrokseen jatkuvaa Vicryl numero 1 -ompelua.
Parietaalinen vatsakalvo suljetaan jatkuvalla imeytyvällä ompeleella.
Ryhmässä (A): peräsuolen lihaksen lähentäminen tehdään 3 katkonaisella ompeleella, mutta toisessa ryhmässä lihas ei ole suljettu.
Suorasuolen tuppi ommellaan käyttämällä jatkuvatoimisia imeytyviä ompeleita.
Lopuksi iho ommellaan ihonalaisilla ompeleilla Vicryl Rapidella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
• Leikkauksen jälkeistä kipua analysoidaan käyttämällä 4 pisteen verbaalista arviointiasteikkoa (VRS), joka koostuu luettelosta kivun eri tasoja kuvaavista adjektiiveista eli (ei kipua =1, lievä kipu = 2, kohtalainen kipu = 3, voimakas kipu =) 4), potilaita pyydetään lukemaan tämä adjektiiviluettelo ja valitsemaan sana, joka kuvaa parhaiten heidän kiputasoaan asteikolla.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
Kliiniset tutkimukset keisarileikkaus
-
Heidelberg UniversityValmis