透析における患者の健康状態を監視するシステムの開発 (SIKIDI)
血液透析患者の生活の質、自己管理、自己効力感に関する健康モニタリングシステムの設計・開発
調査の概要
詳細な説明
持続可能な開発目標（SDGs）の目標の 1 つは、すべての年齢層が健康で豊かな生活を享受できるようにすることです。 この目標では、健康の優先事項、つまり非感染性疾患について言及しています。 慢性腎不全 (CRF) は非伝染性疾患の 1 つであり、世界とインドネシアの両方で死亡と障害の主な原因となっています。 インドネシアにおける CRF の有病率は 0.5% で、患者の 83.2% が生産年齢であり、CRF 患者の数が最も多いのは北カリマンタン、スラウェシ島南東部、DKI ジャカルタ、ジョグジャカルタです。 CRF 患者のモニタリングと評価は現在、ほとんどが病院情報システムと統合された医療技術を使用せずに従来どおりに行われています。 本研究は、患者が独自に利用するモバイルヘルスアプリケーションと病院内の既存情報システムを統合したCRF患者向け健康情報システム（以下、SIKIDI）を設計・提供することを目的としている。
この研究は、4 つの州における多施設の基礎研究です。 1 年目には、モバイルヘルス アプリケーションの使用に対する準備のレベルと患者のニーズが確認されます。 さらに、SIKIDIは、病院内の既存のシステムと統合された患者の状態を監視するために開発され、DIY州の提携病院でCRF患者を対象にテストされる予定です。 さらに、SIKIDI を使用する際の患者の使いやすさと快適さも確認されます。 初年度の成果は、認定された国内ジャーナルおよび SIKIDI バージョン 1 のプロトタイプに掲載されます。
第 2 フェーズでは、自己管理における患者の知識を高めることが期待される教育機能を備えた SIKIDI バージョン 2 が開発されます。 この試験プロセスは、患者の自己管理能力を備えた教育機能の有効性を確認するために、提携病院で実施されます。 SIKIDI の利点は次のとおりです。(1) 病院情報システムと統合されています。 (2) 状態監視に患者と家族を含める。 (3) 患者と家族の自己効力感を向上させる。 2 年目の成果は、信頼できる国際ジャーナルに掲載され、SIKIDI バージョン 2 のプロトタイプが作成されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yogy
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Bantul、Yogy、インドネシア、55183
- RS PKU Muhammadiyah Bantul
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コンタクト：
- Indra Prasetyantori, Master
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 3か月以上血液透析を受けている
- スマートフォンを持っています
除外基準:
- 緊急血液透析
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シキディグループ
実験部門には、監視と教育を提供するために m-health へのアクセスが与えられます。
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介入グループには m-health へのアクセスが与えられます。
m-health は、血圧、心拍数、水分摂取量、食事摂取量などの患者の状態を監視することを目的としています。
さらに、m-healthを通じて教育も提供されます。
教育は水分補給と食事の遵守について行われます
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アクティブコンパレータ：コンパレータ
比較対象グループには標準治療が施されます
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比較対象グループには標準的かつ日常的なケアが施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の KDQOL を使用して測定される生活の質
時間枠：四週間
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生活の質は、介入前後の腎臓病の生活の質（KDQOL）を使用して測定されます。
最大スコアは 100 で、最小スコアは 50 です。
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CKD SEを使用して測定する前後の自己効力感
時間枠：四週間
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自己効力感は、検証済みツール CKD Self-Efficaccy (CKD SE) を使用して測定されます。
最大スコアは 100 で、最小スコアは 0 です。
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四週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIKIDI 2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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