1990年から2015年にかけて西部地域でクッシング病のために追跡調査された患者の健康状態 (CUSHING)
2017年10月3日 更新者：University Hospital, Brest
1990 年から 2015 年にかけて、地域のグラン西地区でクッシングの病気を治療する患者の数が増加しました。
クッシング病は、患者の期待や生活の質を低下させる可能性があるまれな病気であり、心血管死亡率と再発の予測因子は十分に定義されていません。
主な目的は、特に 2 つの期間における寛解に焦点を当て、フランス西部地域 (アンジェ、ブレスト、ナント、レンヌ、ポワティエ、トゥール) で 1990 年から 2015 年に診断されたクッシング病患者の寛解率と再発率を測定することです。最初の下垂体手術後のことと、最後のニュースの日のこと。
第 2 の目的は、経過観察中の寛解と再発の周術期の臨床データと生物学的データの予測可能性を研究することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
研究者は、このコホート内の病理（心血管、代謝、神経心理、感染症、リウマチなど）の合併症の有病率、死亡率、寛解と再発の割合、および患者の病歴を使用した生活の質に興味を持っています。病気とアンケート。
対象時点で18歳以上で、1990年1月1日から2015年12月31日までにフランス西部にある6つの大学センターのいずれかで診断され、以前または現在クッシング病のモニタリングを受けているすべての患者が対象となる。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、1990年1月1日から2015年12月31日までにフランス西部の6つの大学センターのいずれかで診断され、以前または現在クッシング病の追跡調査を受けている患者全員が含まれる。
説明
包含基準:
- 含めた時点で18歳以上の患者、
- 1990年1月1日から2015年12月31日までの間にフランス西部の6つの大学センターの1つで診断されたクッシング病の追跡調査を以前または現在行っていた人。
除外基準:
- 未成年の患者さん、
- 混合分泌腺腫を支持する病理学的分析を受けた患者（ACTHおよび下垂体前葉の別のホルモンに対する免疫組織化学的分析が陽性）。
- 臨床生物学的なクッシング症候群、すなわちサイレント腺腫を伴わない「腺腫からACTH」の病理学的診断を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の手術後の寛解率と再発率
時間枠：1990年1月1日から2015年12月31日まで
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術後3か月の寛解率と最初の手術後の再発率
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1990年1月1日から2015年12月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寛解と再発の予測因子
時間枠：1990年1月1日から2015年12月31日まで
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周術期の臨床的および生物学的特徴と寛解との間の重要な関連性と、最初の下垂体手術後の再発リスクとの間の重要な関連性を研究すること。
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1990年1月1日から2015年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月26日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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